Responsable Qualité DM - Injection Plastique H/F, Rouen
A propos de l'entreprise :
Winsearch, Cabinet de Recrutement dédié aux Industriels, recherche pour son client, une industrie américaine leader dans le développement et la fabrication de systèmes de distribution pour les secteurs pharmaceutique, médical et alimentaire, un(e)
RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ DISPOSITIFS MÉDICAUX - Injection Plastique (H/F)
A propos du poste :
Avec 3000 collaborateurs répartis sur 9 pays, la France est un modèle d'excellence en développement et innovation. Intégré sur le site du Vaudreuil, au sein d'une équipe de 1200 personnes, sous la responsabilité du Directeur Qualité R&D, vous encadrez une équipe de 10 personnes. En tant que responsable assurance qualité projets, vous mettez en œuvre la politique d'assurance qualité en mode projet pour les produits en développement.
Vos missions principales incluent :
1. Assurer la gestion de l'exécution des projets de dispositifs médicaux en garantissant le respect des critères ISO 13485.
2. Coordonner et encadrer une équipe de 10 leaders qualité sur toutes les catégories de produits.
3. Développer un environnement de travail coopératif avec les équipes R&D.
4. Coordonner les outils qualité dans toutes les phases des projets (SPC, CDCF, AMDEC, etc.).
5. Superviser la gestion qualité en conformité avec les réglementations européennes et américaines, ainsi que les exigences clients et internes.
6. Gérer l'approbation de la stratégie de validation et la documentation Design Control selon le système de management de la qualité.
7. Collaborer avec l'équipe innovation sur les produits avant leur transfert en développement.
Profil recherché :
#J-18808-Ljbffr
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