Description du poste : Au sein de l'équipe pluridisciplinaire (médecins, data scientists, ingénieurs IA, experts réglementaires), vous serez :
* Garant de la qualité, de la traçabilité et de la conformité règlementaire des données,
* Responsable de la gestion des études cliniques de GeodAIsics ou de ses partenaires et participerez à la rédaction de la documentation clinique associée (marquages CE, FDA, HAS, CPP, comité d'éthique).
Vous aurez également un rôle de référent RGPD/DPO pour aider nos équipes internes et nos clients à sécuriser et valoriser les données de santé dans le respect des règles en vigueur.
Responsabilités :
* Gérer et organiser les bases de données utilisées par nos équipes produits et recherche
* Mettre en place et suivre des process garantissant le respect du RGPD et des normes santé
* Accompagner nos clients dans leurs démarches de conformité pour qu'ils puissent partager leurs données de manière sécurisée et légale.
* Tenir à jour la documentation réglementaire
* Définir, planifier et suivre les études cliniques nécessaires à l'évaluation de la performance et de la sécurité de nos logiciels.
* Participer à la préparation et consolidation de la documentation clinique pour les autorités de santé afin de soutenir les démarches de remboursement et de mise sur le marché.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Avantages:
* Prise en charge du transport quotidien
* RTT
* Travail à domicile occasionnel
Question(s) de présélection:
* Solide connaissance du RGPD et des enjeux liés aux données de santé
Formation:
* Bac +5 (Master / MBA) (Requis)
Lieu du poste : Télétravail hybride (38700 La Tronche)
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