Qui sommes-nous ?
Meribel Pharma Solutions est un groupe pharmaceutique mid cap, spécialisé dans les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée.
Nous proposons des solutions et des services de haute qualité aux acteurs de l'industrie pharmaceutique, attachés à la flexibilité, aux délais et à l’innovation, au service d'une meilleure santé pour l’humanité.
* 13 usines en France, en Espagne et en Suède, un siège à Londres et des investisseurs Américains et un projet de multiplier par deux notre chiffre d'affaires d'ici 5 ans.
Une opportunité à votre mesure !
Vous cherchez un poste en CDI au sein d'une équipe polyglotte, orientés résultats et performance, à l’aise avec les KPIs ? Vous êtes ambitieux(se), travailleur(se) et savez faire valoir votre point de vue avec diplomatie ? Les environnements en pleine transformation vous stimulent ? Good news :
* Les laboratoires Provence et ses 70 salariés basés à Salon-de-Provence, experts en lyophilisation des bio matrices (que ce soit les gélatines ou le collagène) pour la réalisation de pansements techniques dans le traitement de plaies nécrosantes. Une entreprise qui n’a pas peur de donner les rênes à la génération Y.
Recherche un ingénieur qualification/validation pour un poste en CDI !
RQTH et diversité sont des déterminants de notre succès.
* Quelles seront vos missions ?
Rattaché(e) au Responsable Qualification / Validation, vous aurez les missions suivantes :
Assurer la qualification des équipements
* Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP)
* Réaliser les tests sur le terrain et analyser les résultats
* Rédiger les rapports de qualification détaillés
Piloter la validation des procédés
* Élaborer les plans de validation et les analyses de risques
* Conduire les essais de validation en conditions réelles
* Interagir avec les clients pour définir la stratégie, partager la documentation et présenter les résultats
Valider les utilités et le nettoyage
* Mettre en œuvre la validation des utilités (HVAC, EPU, etc.) et des cycles de nettoyage
* Réaliser les prélèvements, analyser les données, rédiger les rapports
* Proposer des stratégies de maintien de l’état validé
Valider les systèmes informatisés
* Définir et formaliser les stratégies de validation des SI
* Rédiger la documentation : plans de validation, matrices de traçabilité, protocoles/tests
* Réaliser les tests et assurer les revues périodiques
Gérer la documentation qualité
* Rédiger les documents associés : déviations, changements, événements qualité
* Contribuer à la mise à jour et à l’amélioration des procédures internes
Contribuer à l’amélioration continue
* Participer activement à l’optimisation des pratiques qualité
* Être force de proposition dans un environnement exigeant et en constante évolution
Vous avez le profil idéal ?
* Diplôme Bac+5 : ingénieur ou Master spécialisé en validation, procédés ou qualité
* Minimum 2 ans d’expérience en environnement pharmaceutique ou réglementé
* Maîtrise des référentiels : BPF, ISO 13485, GAMP 5, 21 CFR Part 11
* Anglais professionnel requis (niveau B2)
* Vous êtes rigoureux(se), autonome, organisé(e) et doté(e) d’un excellent esprit d’analyse
« Aidez nous à atteindre de nouveaux sommets grâce à des solutions et services innovants »
📝 Postule dès maintenant et construis ton avenir avec nous! 📝
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