Sophia transforme depuis 2005 les idées en réalité industrielle. La culture Sophia labellisée Great Place To Work libère l'énergie et accélère l'innovation.
Nous sommes multi métiers, multi secteurs, et multi mode d'intervention, de l'ingénieur avec engagement de moyen, à l'équipe intégrée engagée sur le résultat, des études jusqu'à la livraison du produit, de système, ou sous-système complet.
Nous sommes un véritable lien entre la recherche et l'industrie. Spécialisés dans les transferts technologiques, nous rendons les systèmes existants disruptifs plus rapidement.
Nos réalisations et distinctions sont autant de preuves que nous tenons nos promesses. L'écosystème SOPHIA grandit et nous recrutons nos futurs talents.
Poste :Vous jouerez un rôle clé dans la conception, la vérification et la validation de nos systèmes, en assurant leur conformité aux normes réglementaires les plus strictes.
Vos Missions
* Définir et documenter l'architecture système du dispositif (matériel, logiciel, interfaces).
* Rédiger les spécifications des sous-systèmes en accord avec les exigences cliniques, réglementaires et techniques.
* Assurer la conformité aux exigences de sécurité électrique et de compatibilité électromagnétique (CEM).
* Participer activement aux analyses de risques et aux tests de vérification système.
* Préparer la documentation technique pour les dossiers réglementaires.
* Vérifier et valider la traçabilité des exigences système.
* Collaborer étroitement avec les développeurs pour identifier et résoudre les dysfonctionnements.
* Apporter un support technique aux équipes réglementaires et qualité.
* Appliquer les règles de sécurité et de santé au travail.
Profil : Issu d'une formation BAC+5 en logiciel ou mecatronique ou systèmes embarqués et vous disposez d'une expérience d'au moins 3 ans sur un projet similaire dans le secteur medical.
Maitrise des normes medicales idealement
* Maîtrise de la gestion de la traçabilité des exigences.
* Expérience pratique avec les outils de versioning (Git) et de gestion (Jira).
* Solides compétences rédactionnelles.
* Rigueur, méthode et esprit d'analyse.
* Esprit d'équipe et excellente communication interdisciplinaire.
Sophia Engineering est engagée dans la lutte contre les discriminations et la promotion de l'égalité des chances.
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