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Directeur d'etudes f/h - study director

Belmont
ERBC
De 80 000 € à 100 000 € par an
Publiée le 6 mai
Description de l'offre

ERBC Belmont, Auvergne-Rhône-Alpes, France

L’entreprise

Depuis plus de 50 ans, le Groupe ERBC s'est établi comme un partenaire international clé en tant qu'Organisation de Recherche sous Contrat (CRO) pour les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et chimiques, spécialisées dans l’évaluation de la sécurité des médicaments innovants (pharmacologie et toxicologie) et des composés chimiques. Issu d'une fusion stratégique entre deux CRO situés à Pomezia (près de Rome) et à Baugy (près de Bourges) en 2019, ERBC a depuis élargi ses horizons grâce à plusieurs initiatives de croissance organiques et à de multiples fusions et acquisitions.

Composé d’ERBC (évaluation non-clinique), Voxcan (imagerie médicale préclinique en oncologie, infectiologie, ostéo-articulaire), OncoFactory (évaluation préclinique et clinique en oncologie), Novaxia (histopathologie et pathologie) et Bioprim (hébergement et reproduction), le Groupe développe une gamme de services uniques depuis les étapes préliminaires en « Discovery », réglementaires jusqu'à l’entrée en phase clinique pour assurer les meilleures chances de succès aux projets de R&D de nos clients.

Au service de la santé des patients, le Groupe ERBC allie un savoir-faire scientifique et technique exceptionnels avec la présence d’équipements (bio)analytiques de haute technologie et des installations de pointe qui sont les piliers essentiels d’une croissance robuste et continue.

Pour accompagner la croissance de notre Groupe, nous sommes à la recherche de nouveaux talents, qui par leur expertise viendront apporter une valeur ajoutée unique.

ERBC recherche un(e) Directeur / Directrice d’Etudes - Study Director pour rejoindre l’équipe VOXCAN.

Chez ERBC GROUP, nous croyons fermement que la diversité et l’inclusion sont des éléments essentiels à notre réussite collective. Nous valorisons les différences et mettons en avant la singularité de chacun de nos collaborateurs, qu’elle soit liée à leur parcours, leurs expériences ou leurs perspectives. Cet engagement se traduit par la création d’un environnement de travail où chacun se sent respecté, soutenu et en mesure de donner le meilleur de lui-même.

Fidèles à ces principes, nous accordons une attention particulière à l’intégration des collaborateurs ayant des besoins spécifiques, en mettant en place des conditions favorables pour leur épanouissement et leur contribution à nos ambitions.

Vos Missions

Conduite générale des études précliniques, de faisabilité et de R&D

* Organiser les études (planification, identification des besoins en consommables/animaux)
* Rédiger les demandes d’autorisation de projet et les analyses rétrospectives
* Rédiger les plans d’études en intégrant les contraintes réglementaires et éthiques
* Générer et vérifier les données brutes
* Superviser les phases expérimentales critiques
* Gérer les déviations et amendements au plan d’étude
* Analyser les données et synthétiser les résultats
* Rédiger le rapport d’étude
* Préparer les dossiers d’études pour archivage
* Assurer la gestion d’études multisites / des sous-traitants

Autres missions

* Promouvoir l'activité de l’entreprise et participer au développement des relations clients
* Rédiger et mettre à jour les documents qualité conformément au système qualité mis en place dans l’entreprise dans son domaine de compétence
* Responsable des archives (contrôle et gestion des archives papiers et électroniques)
* Intervenir en autonomie les WE, environ 1 fois par mois, pour assurer les soins aux animaux

Formation/expérience

* Bac +5 dans le domaine de la recherche préclinique ou Bac +8 en biologie
* Formation concepteur de projet (équivalent Niveau 1 d’expérimentation animale ou niveau C FELASA)
* Minimum 3 ans d’expérience sur un poste similaire au sein d’une CRO ou équivalent
* Gestion d’études précliniques (multi-projets) dans un environnement qualité (BPL, AAALAC)
* Maitrise des outils informatiques standard : suite Office – GraphPad Prism serait un plus

Langues

Bon niveau d’anglais (rédactionnel et oral)

Soft Skills

* Organisé(e), capable de prioriser
* Capable de résoudre des problèmes et de prendre rapidement des décisions
* Capable de synthétiser et de communiquer de manière efficace

AVANTAGES

* Contrat : CDI selon la convention collective nationale de la SYNTEC
* Formation : développement professionnel via formation et coaching
* Flexibilité : soutien pour atteindre vos objectifs personnels
#J-18808-Ljbffr

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