Sous-titre MISSIONS PRINCIPALES
Texte
Le méthodologiste/biostatisticien recherche en santé assure le soutien et laccompagnement méthodologique et statistique pour la conception, la réalisation et la valorisation scientifique des projets de recherche clinique et détudes sur données de vie réelle (RWE).
Sous-titre ACTIVITÉS PRINCIPALES
Texte
Recherche clinique et études sur données de vie réelles :
1. Elaboration du design des études
2. Calcul du nombre de sujets nécessaires (NSN)
3. Rédaction de la méthodologie de létude : lettre dintention + protocole + plan danalyse statistique (PAS)
4. Participation aux dossiers de recherche de financement
5. Participation aux réunions de validation du CRF, de Revue de données (RDD) avant gel de base
6. Réalisation des analyses statistiques
7. Rédaction du rapport statistique
8. Rédaction des supports de valorisation (article, posters, présentations orales, etc.)
9. Appariement et analyse des données hospitalières du SNDS (CNAM).
10. Evaluation doutils de fouille de données
11. Evaluation des entrepôts de données de santé de lICO.
Recherche méthodologique :
12. Animation de la recherche méthodologique (bras synthétiques, émulation et simulation d'essais cliniques, inférence causale, biais de confusion résiduels, G-computation, Super Learner, modélisation des données de vie réelle, intelligence artificielle).
13. Portage de projets en recherche clinique, RWE/RWD et données de santé, au niveau national (AAP ANR, BPI, INCa, INSERM) et international (Horizon Europe, IHI, EU4Health).
Activités transversales :
14. Formation des équipes internes sur la recherche méthodologique
15. Collaboration avec des pairs au sein des autres CLCC.
16. Participation aux groupes de travail du service et/ou de létablissement
17. Veille scientifique et réglementaire sur les nouvelles normes et pratiques de méthodologie /statistiques.
18. Participation à la démarche qualité ISO9001 du service de Promotion de la recherche clinique, à la gestion des non-conformités liées à ses activités
19. Participation aux comités MEDECYS Recherche
Sous-titre PROFIL
Texte
Diplômes et conditions requises :
20. Thèse de sciences en méthodologie-biostatistique, de la recherche clinique et/ou épidémiologie et/ou biostatistique. Être titulaire dune HDR serait un plus. Maitrise de la législation relative à la recherche (Code Santé Publique) et la réglementation (Bonnes Pratiques Cliniques).
21. 1ère expérience réussie dencadrement dinternes souhaitée.
Compétences techniques :
22. Maitrise de la méthodologie des essais cliniques en cancérologie
23. Maitrise des méthodes danalyses en biostatistique et de visualisation des données, dont notamment :
24. Analyses descriptives et exploratoires de données,
25. Modèles univariables et multivariables pour tout type de données (quantitatives, catégorielles, censurées),
26. Modèles à effets aléatoires (analyse de données longitudinales ...)
27. Connaissance de la terminologie MedDRA (toxicités)
28. Maitrise de la programmation des logiciels statistiques : SAS, R et Python.
29. Connaissance de CDISC appréciée
30. Maitrise de langlais : niveau C1 (TOEIC ou équivalent)
31. Connaissance du droit sur le traitement automatisé des données (CNIL)
Qualités requises :
32. Capacité danimer une équipe de recherche sur une thématique émergente.
33. Adaptation, autonomie et rigueur.
34. Curiosité intellectuelle.
35. Qualités relationnelles, aptitude à travailler en équipe, sens de la communication et de lorganisation.
NOS ATOUTS
36. Rémunération selon la convention collective des Centres de Lutte Contre le Cancer
37. Prime SEGUR
38. Mutuelle qui sadapte à vos besoins
39. Mise à disposition de véhicules dentreprise pour les déplacements entre les deux sites
40. Parking et restauration sur chaque site
41. Comité social dentreprise
42. Participation aux frais de transport en commun à hauteur de 60%
43. Une dynamique de formation adaptée
Sous-titre CONTRAT - STATUT
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44. Prise de poste : Au plus tôt
45. Type de contrat : CDI 100%
46. Site : Déplacements à prévoir entre les deux sites (Angers St Herblain)
Sous-titre CONTACT
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Merci d'adresser, au plus tôt, votre candidature à : la Direction des Ressources Humaines INSTITUT DE CANCÉROLOGIE DE LOUEST par mail :
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