Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné des affaires réglementaires et de la pharmacovigilance pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé de notre département, vous serez rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Missions
Affaires Réglementaires
Contrôle des documents d'information :
* Réaliser le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels pour les produits Seqirus France.
* Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
* S'assurer de la soumission de toutes les demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Valider les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Assurer le suivi en coordination avec les départements des ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposer et suivre les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement des spécialités Seqirus France.
* Gérer et rédiger les mentions légales des spécialités.
* Participer à la réalisation et l'approbation des articles de conditionnement.
* Valider les monographies VIDAL et compléter la check-list de mise à jour de l'information produit.
Divers :
* Participer à la rédaction et mise à jour des procédures relatives aux responsabilités du poste.
* Contribuer à divers projets de l'entreprise.
* Participer à la veille réglementaire sur la publicité, les enregistrements, et plus encore.
* Préparer et animer des sessions de formation sur vos activités.
Pharmacovigilance
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance (RPV), vous aurez pour mission de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurer une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Veiller au respect des obligations en matière de pharmacovigilance.
* Participer à la détection des signaux de Pharmacovigilance.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience Professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Rejoindre Seqirus ?
Chez Seqirus, nous valorisons l'inclusion et l'appartenance. Notre culture d'entreprise est fondée sur la curiosité et l'empathie, ce qui nous permet de mieux comprendre et connecter avec nos patients et partenaires. Nous offrons :
* Un environnement de travail stimulant et collaboratif.
* Des opportunités de développement professionnel et personnel.
* Des avantages compétitifs pour soutenir votre bien-être.
Vous appartenez à Seqirus !
Nous croyons fermement que la diversité de notre équipe est notre plus grande force. Si vous êtes prêt à relever ce défi passionnant et à contribuer à notre mission, nous serions ravis de vous rencontrer.
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes dans le domaine de la carence en fer et de la néphrologie. Nous nous engageons à aider les patients à mener une vie meilleure et plus saine. Rejoignez-nous pour faire une différence !
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