CONTEXTE
Dans le cadre d'un congé maternité, nous recherchons un(e) consultant(e) en
Affaires Réglementaires pour reprendre le portefeuille existant et assurer la
continuité des dossiers en cours. Une période de passation est prévue avec la
titulaire du poste.
MISSIONS
* Reprise et gestion du portefeuille de dossiers réglementaires existants
* Maintien des enregistrements (pas de nouveaux projets)
* Gestion des enregistrements export : FDA, Brésil, Inde, Australie (atout)
* Gestion et suivi des Change control
* Suivi du cycle de vie des produits
* Activités MDR : mise à jour documentaire technique, transition MDD-MDR
* Étiquetage produits (activité sur site)
* Veille réglementaire et analyse des exigences par marché
* Coordination avec filiales, distributeurs et autorités compétentes
* Participation aux audits et suivi des soumissions réglementaires
* Gestion simultanée de 2 à 3 projets en parallèle
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