Biostatisticien

IT&M Stats intervient dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de l’Industrie Pharmaceutique, Cosmétique, dans la Santé et l’Agro-alimentaire et auprès des Banques et Assurances. Nous recherchons un Biostatisticien Clinique pour intervenir dans le secteur pharmaceutique.
L’objet de la mission est de contribuer à la mise en place et au suivi des essais cliniques en collaboration avec le project statisticien et la clinical trial team, afin que les analyses statistiques répondent aux objectifs primaires et secondaires de l’étude en respectant les délais, la qualité, les exigences réglementaires et les guidelines du client.
Collaborer avec l’équipe sur la manière de collecter et faire la dérivation des données
Revue et contribution des documents de l’étude :
Case Report From (CRF), Central monitoring Plan (CMP), Study Risk Management Plan, IRT specifications…
Apporter l’expertise statistique dans la revue des données
Ecrire un plan d’analyse statistique (SAP) précis, clair et complet avec la méthodologie et la présentation des données les plus appropriées. Construire la liste des appendices statistiques de l’étude
Fournir des instructions de programmation aux programmeurs statistiques, validation de la documentation des SDTM/ADAM (variables dérivées essentiellement)
Préparer, vérifier et approuver les programmes des analyse statistiques
Communiquer, discuter et interpréter les résultats statistiques, y compris l’élaboration conjointe du rapport d’étude clinique
S’assurer que toutes les activités sous sa responsabilité sont correctement documentées (traçabilité des changements, spécifications des données) selon les procédures du client
Travailler conformément aux BPC de l’ICH, à d’autres directives internationales (p. Vous possédez une formation BAC+5 (ENSAI, ISUP, ISPED…) Vous justifiez d’une expérience professionnelle de 5 ans en CRO ou en laboratoire pharmaceutique
Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et autonome
Vous avez un bon niveau d’anglais
&##Un poste en CDI à pourvoir dès que possible, de la bonne humeur, des formations, des soirées, de la bienveillance, un suivi personnalisé, une gestion régulière de votre carrière, des échanges transparents et une écoute permanente.