Nous recherchons pour un de nos clients, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé d'affaires réglementaires nouveaux enregistrements » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre 40.000 et 50.000 € bruts sur 13 mois.
Le poste est basé à Clermont-Ferrand (63) accessible en véhicule.
Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions sont les suivantes :
* Prendre en charge les activités réglementaires liées au développement et à l'obtention de nouvelles AMMs pour les médicaments
* Représenter les affaires réglementaires au sein des équipes projets R&D, apporter une expertise et veiller à ce que les contraintes réglementaires soient prises en compte
* Réaliser les activités réglementaires en phase de développement : briefing documents, Avis Scientifiques, réunions Autorités, activités en lien avec la pédiatrie, activités de pré-soumission etc
* Analyser les requis réglementaires nationaux et européens, proposer la stratégie réglementaire et le cahier des charges associé, pour les phases de développement et d'enregistrement
* Coordonner les activités des partenaires locaux (filiales ou consultants) dans la constitution et le dépôt des dossiers en étroite collaboration avec les acteurs internes (R&D, Logistique, Qualité, Opérations Internationales, Juridique, Vigilances)
* Recueillir les données/documents nécessaires pour préparer et rédiger les dossiers et les réponses aux questions éventuelles dans le cadre de procédures d'enregistrements
Vous disposez d'une expérience de minimum 5 ans en affaires réglementaires enregistrements dans l'industrie du médicament ? Alors, postulez vite !
Niveau Requis : Bac+5 minimum
Compétences attendues :
* Une formation supérieure Scientifique ou Pharmacien, et/ou affaires réglementaires pour des produits en développement et/ou des demandes d'AMM initiales en Europe, aux US, au Canada, au Royaume Uni ou en Suisse
* Communiquer et assurer la coordination de l'activité avec les interlocuteurs internes et externes
* Un niveau de maîtrise de l'anglais écrit et oral est indispensable
* Organisation, adaptabilité et rigueur
Experience: Expérience exigée de 1 An(s)
Secteur d'activité: Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs métiers et répondent avec justesse à vos attentes, que ce soit en Intérim, CDD et CDI.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.