En rejoignant l'équipe de Anne, au sein de l'équipe Manufacturing Technology, vous supportez les opérations techniques pour les produits commercialisés aux Etats Unis et garantissez la mise en œuvre des projets de transfert des produits existants pour sécuriser, améliorer, maintenir et faire évoluer les produits commercialisés.
A ce titre, vos missions principales sont les suivantes :
* Vous supportez les projets de transfert de technologies des produits commercialisés aux US
* Vous suivez les changes control et réalisez l'étude des impacts des modifications en interne ou externe sur les aspects techniques / développement
* Vous conduisez le processus d'industrialisation afin de maintenir ces produits (changement de ligne, de taille de lot, de sourcing matières ou composants, de site industriel)
* Vous validez les propositions techniques et les plannings de fabrication avec le façonnier sélectionné. Vous organisez les études adaptées pour construire les modifications sur ces produits
* Vous validez les livrables des projets préparés par les sous-traitants (les analyses de risques, les protocoles et les rapports d'études). Vous suivez les études de stabilité des produits US
* Vous supportez la mise en œuvre des études et des analyses techniques (documentaires ou sur le site de production) auprès des sous-traitants dans le cas d'une non-conformité, d'une déviation produit ou lors d'un diagnostic d'une défaillance en collaboration avec le service qualité et les CMOs.
Vous disposez de 5 à 10 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, avec une expertise confirmée en production industrielle en milieu stérile (Technique, Validation, etc.).
Vous êtes force de proposition, faites preuve d'anticipation, de rigueur et d'un sens aigu du résultat.
Vous savez naviguer dans des environnements complexes, prioriser, décider et sécuriser les étapes critiques d'un projet.
Vous faites preuve d'excellentes capacités d'analyse, de synthèse et de communication, vous permettant de transformer des données complexes en recommandations claires et opérationnelles.
Vous avez l'habitude de travailler transversalité, avec un excellent sens relationnel, et vous savez fédérer des interlocuteurs variés : Développement, Qualité, Industriel, Réglementaire etc.
Ce poste évoluant dans un contexte international et notamment US, vous parlez anglais couramment.
Des déplacements internationaux sont à prévoir dans le cadre de votre mission.
Votre rémunération : Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement
Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :
* Une carte tickets restaurant
* Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
* 6 jours de télétravail par mois
* Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
Et également :
* Un séminaire d'intégration collectif
* Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction.
* Un plan de formation individualisé
* Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.
* De nombreux évènements internes
* La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.
Un dernier mot pour vous convaincre de nous rejoindre ?
Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l'inclusion, et s'engagent pour l'égalité des chances : l'ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.
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