Poste : Consultant Qualification & Validation - Industrie Pharmaceutique
Mission
Nous sommes convaincus que la croissance collective passe par le partage. Nous avons créé un modèle unique, où 100% de nos actionnaires sont des salariés.
Nos objectifs :
* Devenir le leader indépendant de l'ingénierie en Europe,
* tourné vers l'innovation responsable et au service des générations futures.
Votre rôle
Sécuriser la qualité des médicaments de demain
En tant que Consultant(e) Qualification / Validation, vous intégrez des projets à forte valeur ajoutée dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou cosmétique. Vous serez accompagné(e) pour monter en compétences ou piloter des projets complexes selon votre niveau d'expérience.
Voici vos missions principales
* Élaborer les stratégies de qualification (VMP, QMP) et les plannings projet
* Rédiger les documents qualité : protocoles et rapports IQ/OQ/PQ, plans de validation, AMDEC
* Réaliser ou superviser les tests de qualification
* Participer aux validations de procédés (fabrication, nettoyage, stérilisation)
* Valider des systèmes informatisés (CSV) selon GAMP 5 et la FDA 21 CFR Part 11
* Accompagner les audits internes et inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA)
* Apporter un soutien technique et former les équipes aux bonnes pratiques de validation
Vos points forts pour réussir
Nous recherchons avant tout des personnes curieuses, rigoureuses, et passionnées par le monde de la qualité pharmaceutique. Selon votre parcours, vous pourrez :
Conduire des projets de qualification / validation de A à Z
Apartenir d'un équipe motivée et stimulante
Participer à la construction d'un projet ambitieux avec un impact sociétal significatif
Quels sont les domaines d'expertise requises ?
Une spécialisation ou un intérêt marqué dans l'un des domaines suivants est un plus :
* Qualification d'équipements (cuves, autoclaves, lyophilisateurs…)
* Validation de procédés ou cleaning validation
* Validation de systèmes informatisés (CSV)
Profil recherché
Formation Bac+5 (ingénieur, master, pharmacien, bioprocédés, qualité, sciences de la vie)
Débutant(e) accepté(e) - un accompagnement peut être proposé
Pour les profils confirmés : minimum 5 ans d'expérience dans un environnement GMP
Maîtrise des référentiels : GMP, GAMP 5, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11, AMDEC
Bon niveau de communication, esprit d'équipe et capacité d'analyse
Pourquoi nous rejoindre ?
Un accompagnement personnalisé quel que soit votre niveau
Une culture d'entreprise basée sur la confiance, l'expertise et la progression
Des projets concrets, stimulants et porteurs de sens dans des environnements réglementés
Un modèle humain et engagé où votre performance individuelle est valorisée, tout comme celle de votre équipe
Un cadre de travail ouvert aux personnes en situation de handicap, avec des adaptations possibles
Processus de recrutement
1. Échange avec un Talent Acquisition ou Ingénieur(e) d'Affaires
2. Entretien technique ou de projection + proposition de collaboration
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