[IT DIGITAL] Industrie, transformation digitale, intégrité et sécurisation des données, cybersécurité, autant de défis que les industriels de santé devront relever durant la prochaine décennie. L’IT touche toutes les phases de production : que ce soit de la R&D à la gestion des stocks, les compétences dans le digital se font de plus en plus transverses dans tous les domaines.
Votre mission tant que consultant :
En tant qu’Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, vous interviendrez chez notre client et pourrez être amené(e) à réaliser les activités suivantes :
* Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques
* Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI
* Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation
* Encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validations réalisées par les autres services ou par les tiers (fournisseurs, prestataires…)
* Réaliser les revues périodiques des SI
* Maintenir la mise à jour de l’inventaire des SI
* Assurer la formation des utilisateurs
* Animer et informer les interlocuteurs transverses de l’état d’avancement des activités du service
Profil :
* De formation ingénieur, vous possédez une expérience de 2 ans minimum en VSI / SI dans le secteur de l’industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
* Vous connaissez le cycle en V d’un système informatisé.
* Connaissances des référentiels qualités : BPF/GMP ou ISO 13485
* Maitrise de l’anglais professionnel (conduite de réunion, rédaction de rapports)
* Bon relationnel, organisation, réactivité et adaptabilité
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