Spécialiste assurance qualité - tous genres

Au sein du département Assurance Qualité Groupe, vous aurez en charge les missions suivantes :

Missions :

* Assurer la qualité des produits vendus conformément à la politique qualité, les procédures internes et les référentiels qualité applicable aux produits.
* Superviser la qualité d'un portefeuille de produits vendus par le groupe BIOCODEX et dont la fabrication est sous-traitée (Compléments alimentaires et dispositifs médicaux).
* S'assurer que ces produits sous-traités sont fabriqués et contrôlés conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur et aux autres référentiels applicables.
* Analyser les dossiers de lots et libérer les lots des produits finis
* Instruire et diligenter toute enquête en sous-traitance : OOS, plainte, déviations, anomalies, etc.
* Rédiger et assurer le suivi des cahiers des charges sous-traitant.
* Contrôler et valider la conformité des processus de la sous-traitance de fabrication par rapport aux référentiels ou aux cahiers des charges.
* Apporter son aide technique/qualité lors des modifications des dossiers techniques / dossiers d'AMM ou de certification des produits en sous-traitance.
* Analyser, documenter les changements dans le cadre de Change-Control.
* Mettre en place des réunions régulières avec les sous-traitants clés.
* Assurer le suivi des études de stabilité.
* Participer à la validation des procédés de fabrication industriels et des méthodes analytiques.
* Participer aux audits qualité des sous-traitants.
* Suivre les indicateurs de performance qualité.
* Gérer des projets qualité dans une démarche proactive d'amélioration continue qualité.


Ces missions s'appliquent :

Aux produits finis (Dispositifs Médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires et autres et fabriqués en sous-traitance.
Aux matières premières et composants livrés par Biocodex à ses sous-traitants.