Chargé assurance qualité laboratoire

CELLTRION HEALTHCARE est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente de biothérapies, dont des biosimilaires partout dans le monde.
L’Alternant Assurance Qualité participe à la maintenance et à l’amélioration continue (indicateurs qualité) ainsi que l’animation du système qualité de CTHC France. Il/Elle rend compte au Responsable Assurance Qualité de la création et évolution du système et le tient informé des dysfonctionnements et /ou des difficultés rencontrées. Il/Elle participe également à la présentation, diffusion et suivi de la politique qualité de l’entreprise en interne et en externe. Veille au respect de la réglementation en vigueur pour l’exploitation des spécialités pharmaceutiques.
Gestion du Système Qualité de CTHC France :

Il/ elle assure la mise en place de l’amélioration (indicateurs qualité) et de l’animation du système qualité de CTHC France en rapport avec ses activités :

Support à l’élaboration des indicateurs qualité
Revue qualité Produits (PQR)
~ Suivi des lots pour le marché français
Réclamations qualité produit
Autorisations de distribution (Préparer les dossiers de lots (CoA, CoC, Documents de réception et données de transport) dès réception de lot chez le dépositaire, avant revue et autorisation de distribution)
Projets
Participer à la gestion des projets attribués au département des Affaires Pharmaceutiques (liste non exhaustive):

Mise en place de comité qualité trimestriel,
Validation Informatique des fichier Excel de suivi
Stage, alternance, 1ère expérience
Maitrise du pack office (word, excel…)
Maîtrise d’un anglais professionnel
Savoir écouter activement afin de délivrer une information adaptée et personnalisée
Remonter des informations liées à l’usage du médicament
Bonne compréhension du contexte général de l’industrie pharmaceutique
DIPLOMES
~ Etudiant en Pharmacie en 6ème de Pharmacie en Master 2 Qualité ou biotechnologies