Responsable qualité (h/f)

Manpower recrute un responsable qualification/validation (H/F) pour une mission minimum de 18 mois en intérim.

Sanofi Val-de-Reuil est spécialisé dans la production et la distribution mondiale de vaccins, notamment contre la grippe et d'autres maladies infectieuses.


Dans le cadre des procédures, de la règlementation en vigueur, contribuer à l'industrialisation de nouveaux vaccins à base d'ARNm, par la qualification de nouvelles matières premières et/ou systèmes à usage unique, en collaboration avec les autres équipes de MSAT, la production et les équipes Qualité.

Les activités principales :
-Rédaction de cahier des charges (User Requirement Specifications, URS) pour des matières premières et/ou des SUT (Single Use Technologies, systèmes à usage unique)
-Rédaction de protocoles et de rapports de qualification
-Interaction avec les SPP (Spécialistes Produit Procédé), chefs projets, collègues MSAT et site, prise en compte des besoins et des retours des partenaires.
-S'appuyer sur l'expertise de ses collègues, établir les stratégies de validation, les défendre puis délivrer la feuille de route avec efficacité.



Le profil recherché est : BAC 2/3 à BAC 5, scientifique avec orientation qualité.
-Connaissance et formation aux outils Veeva Qualipso
-Connaissance des processus de production, des processus Qualité et de l'environnement pharmaceutique
-Expérience d'un an minimum stage et/ou alternance compris en support qualité, en validation & qualification en industrie pharmaceutique
-Réactivité, dynamisme, capacité d'adaptation, autonomie.
-Aisance rédactionnelle et relationnelle.
-Anglais écrit nécessaire, anglais oral serait un plus