Au sein du service Développement, vous contribuez au développement de nouveaux produits, sous la coordination d'un Chef de Projet. Responsabilités - Piloter des études et être équipier projets - Participer à la gestion proactive des risques (anticipation des aléas patient, produit, projet). - Assurer la conformité des solutions proposées aux réglementations (MDR, ISO 13485). - Contribuer à la sélection et à la maîtrise des matériaux et des technologies. - Travailler avec la méthodologie qualité (QbD) et les analyses statistiques. - Préparer les livrables techniques du projet. - Collaborer avec les équipes pluridisciplinaires et les partenaires externes. - Gestion d'activités de routines : NC, CAPA, déviations Compétences techniques - Connaissance des réglementations (MDR / ISO 13485, ISO14971). - Maîtrise des matériaux et technologies. - Application de la méthodologie QbD. - Analyses statistiques. - Gestion des risques. Compétences comportementales (Soft Skills) - Communication, leadership, fédérateur - Rigueur et organisation. - Orientation résultats, - Guider par la balance bénéfice/risque patient, produit et projet. - Esprit d'analyse et résolution de problèmes. - Capacité à travailler en mode transversal dans un contexte international. - Anglais. Profil recherché - Formation : Bac 5 (Ingénieur ou équivalent) en développement produit / biomédical. - Expérience : 2 à 5 ans en études techniques dans un environnement réglementé. - Langues : Français et anglais courant. B Braun Medical France Guillaume Skrzelezyk
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