Spécialiste en affaires réglementaires (f/h)

Notre client est une société industrielle, qui fabrique des produits médicaux. L'entreprise fait partie d'un groupe qui représente 270 salariés en France et à l'étranger. Dans le cadre d'un remplacement, il est à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires (F/H).

Intégrée à une équipe internationale composée de 6 personnes basées aux pays-Bas, vous avez pour rôle de gérer les affaires réglementaires du site de production. Vous êtes le seul interlocuteur basé en France sur ce sujet. Vous avez un rôle clé sur le site près de Tours. Vos missions consistes à élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour les dispositifs médicaux et de conseiller et soutenir les équipes internes sur tous les sujets relatifs à la réglementation. De plus, vous rédigez et mettez à jour les dossiers techniques pour les certifications. Vous enregistrez les produits selon la stratégie d'entreprise. La veille réglementaire est également un point important à prendre en charge. Au global, vous contribuez à l'amélioration continue des process. Enfin, vous entrenez des relations avec les parties prenantes externes sur les aspects réglementaires. Le poste est basé près de Tours.\n\nissu d'une formation orientée vers les « Affaires réglementaires des industries de santé », biomédical ou pharmaceutique, ou équivalent, vous bénéficiez au moins d'une première expérience dans le domaine. Reconnu pour vos qualités en communication, vous êtes autonome et dynamique. Vous maîtrisez les normes MDR, MDSAP, ISO 13485, de la biocompatibilité et des processus de stérilisation. Rigoureux, vous savez gérer des dossiers techniques et travailler sur plusieurs projets à la fois. De plus, orienté travail d'équipe, vous êtes intégré à des projets transversaux groupe avec vos collègues des Pays-Bas. Si vous êtes intéressé par un fonctionnement "PME", avec des collègues à l'international, et passionné par la technique, alors postulez au plus vite ! De beaux challenges vous attendent.