Chef de projet recherche clinique h/f

La direction de la recherche clinique et de l’innovation (DRCI) comprend plus de 80 professionnels qui regroupent les métiers de l’investigation (TEC, IRC, Coordonnateurs de l’investigation), et de la coordination et surveillance des essais (Promotion Externe, Promotion Interne, Vigilances des essais, Valorisation et cellule Europe et Innovation). Elle est en charge de l’animation stratégique de la recherche clinique du CHU. Elle comprend aussi des fonctions supports (finances, RH, qualité, système d’information et support publications, valorisation et juridique).



Montage des projets de recherche dans le cadre d’Appel à Projets
· Aide à la construction, au montage et soumission des projets dans le cadre des différents appels à projets internes, externes (régionales, nationaux) en lien avec les différents intervenants impliqués (Pharmacien, biologistes, radiologues, méthodologistes, …) et en assurer la recevabilité


· Evaluation financière et Elaboration des budgets



Gestion de projets de recherche promus par le CHU
A la responsabilité d’un portefeuille de projets en recherche clinique promus par le CHU de Rouen gérés par les ARCs qui sont sous sa responsabilité, sur les aspects scientifiques, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et dans le respect des requis règlementaires et éthiques. Il est Responsable de la coordination et de la gestion d'études cliniques (de la rédaction du protocole à la rédaction du rapport final)



Les missions du poste sont les suivantes


· Assurer le lancement du projet avec le porteur de projet et tous les intervenants impliqués


· Participer et coordonner la rédaction des documents essentielles de la recherche en collaboration avec les différents intervenants


· Constituer les dossiers pour soumissions réglementaires (ANSM, CPP, CNIL, …) ;


· Réalisation des démarches technico-réglementaires, administratives nécessaires à la mise en œuvre de l’essai


· Elaboration et suivi du budget en collaboration en lien avec les chargés des finances


· Assurer le suivi et la coordination des projets de recherche, de la mise en place à l’archivage, afin d’assurer la bonne réalisation en complète adéquation avec la réglementation, le budget et les délais en lien avec l’équipe d’ARCs


Rendre compte de l’avancée des projets au responsable de département de la promotion interne