Directeur de projet programme e-qms

Directeur de Projet Programme e-QMS (Secteur Pharmaceutique) Intitulé du poste : Directeur de Projet – Programme e-QMS Type de contrat : CDI Lieu : Suresnes - 2 jours de TT par semaine / 3 jours sur site Rattachement hiérarchique : Direction des Systèmes d’Information / Direction Qualité / PMO Groupe Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique Objectif du poste Piloter la mise en œuvre du programme e-QMS (electronic Quality Management System) au sein d’un laboratoire pharmaceutique, en assurant la conformité réglementaire, le respect des délais et des budgets, ainsi que la qualité de la solution déployée. Missions principales Définir la stratégie et la feuille de route du programme e-QMS en coordination avec les départements Qualité, IT, Réglementaire, Production et Affaires Cliniques Cadrer le projet : périmètre fonctionnel et technique, planning, budget, ressources Piloter le choix de la solution e-QMS (type Veeva, MasterControl, TrackWise, etc.) et accompagner son implémentation Superviser les équipes projet internes et les prestataires externes (éditeurs, intégrateurs, consultants) Assurer la conformité réglementaire du projet avec les standards en vigueur : GxP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, ISO 9001, ISO 13485 Identifier les risques projet, mettre en place les plans de mitigation et assurer le reporting à la gouvernance Mettre en œuvre une conduite du changement efficace : formation des utilisateurs, plan de communication, accompagnement post-déploiement Garantir le transfert vers les équipes de support et d’exploitation Profil recherché Formation Bac5 en informatique, qualité, ingénierie ou domaine scientifique Expérience Minimum 7 ans d’expérience en gestion de projets SI, dont plusieurs projets dans le secteur pharmaceutique Expérience confirmée dans le déploiement de systèmes e-QMS dans un environnement réglementé Compétences techniques et fonctionnelles Connaissance des solutions e-QMS (Veeva, MasterControl, TrackWise ou équivalent) Maîtrise des réglementations et standards qualité : BPF, GxP, GAMP 5, 21 CFR Part 11 Pratique des méthodologies projet (cycle en V, Agile, Prince2 ou PMP) Compétences comportementales Leadership, autonomie et sens des responsabilités Excellentes capacités d’organisation et de gestion des priorités Forte aptitude à la communication transversale et au travail en équipe Esprit d’analyse et rigueur dans le suivi des exigences qualité Conditions et avantages Participation à un programme structurant dans un groupe pharmaceutique international Environnement stimulant et multiculturel Télétravail partiel possible Rémunération attractive selon expérience et statut (interne ou consultant)