Infirmier.e 50% - recherche clinique - h/f

Description :

POSTE PROPOSÉ :

INFIRMIER.E À MI-TEMPS (50%)

AU SEIN DE LA RECHERCHE CLINIQUE

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MISSIONS :

Référent Recherche Clinique auprès des Infirmières
Responsable-technique du système CelTivity™ (AQUYRE BIOSCIENCES)
Responsable-logiciel de la plateforme DOQBOARD®

ACTIVITES PRINCIPALES :

1/ RESPONSABILITÉ TECHNIQUE DU SYSTÈME CELTIVITY™ (AQUYRE BIOSCIENCES) AU SEIN DU LABORATOIRE DE RECHERCHE :

- Formation des utilisateurs agréés, amenés à travailler en autonomie avec le système CelTivity™
- Gestion du registre des utilisateurs agréées et des sessions de travail sur la machine
- Rédaction d’un protocole type d’utilisation de la machine et de ses logiciels (Light-CT™ advanced et Light-CT™ viewer)
- Elaboration, mise en oeuvre et accompagnement des utilisateurs et services collaborateurs pour la mise en place d’un protocole technique dédié à chaque étude clinique pour l’utilisation du CelTivity™
- Elaboration, avec chaque service concerné, d’un circuit dédié pour la prise en charge des échantillons destinés à réintégrer la filière de soins au Centre Hospitalier William Morey (conditionnement, traitement éventuel, service destinataire…)
- Récupération des échantillons au sein des différents sites partenaires du territoire pour acheminement et intégration au circuit d’analyse susmentionné
- Facilitation des échanges avec les équipes soignantes pour la prise en charge des échantillons
- Accompagnement des différents utilisateurs (agréés ou temporaires) pour la récupération des données acquises avec le système CelTivity™
- Réalisation des acquisitions avec le système CelTivity™ et dispensation de l’agrément permettant son utilisation à tout nouvel utilisateur (registre des utilisateurs à maintenir à jour)

2/ RESPONSABILITÉ LOGICIELLE DE LA PLATEFORME DOQBOARD® POUR LE RECUEIL DES DONNÉES PATIENTS :

- Formation des utilisateurs agréés à la construction des formulaires et au recueil de données patients sur la plateforme DOQBOARD®
- Accompagnement des équipes soignantes, qu’elles soient médicales ou paramédicales, pour la traçabilité des données patients au sein des environnements informatiques usuels (Clinisoft, Easily…)
- Accompagnement des différents centres investigateurs pour la centralisation du recueil des données patients sur le Territoire
- Participation active au recueil des données patients pour les protocoles en cours dans les services de soins critiques ou directement rattachés à l’activité du laboratoire de recherche.

3/ RESPONSABILITÉ DU BON DÉROULEMENT DE LA RECHERCHE CLINIQUE QUI ENGLOBE :

- La visite de pré-sélection du centre
- La mise en place de l’étude sur site
- Le screening des patients
- L’inclusion et le suivi des patients
- Le monitoring et la traçabilité des données recueillies
- La visite de clôture
- Prélèvements (urine, sang, ATP…)
- Préparation des médicaments expérimentaux
- Mise en oeuvre et surveillance de la mise en place de la recherche dans le respect du protocole, des BPC (notamment recueil exhaustif de tous les consentements…) et des dispositions réglementaires et législatives en vigueur,
- Aide à l'investigateur pour l’ensemble des étapes de la mise en oeuvre de la recherche
- Développement ou adaptation des outils d’aide à l’investigation via les logiciels existants au niveau du CHWM pour améliorer l’efficience du travail de l’ensemble de l’équipe de soin
- Organisation de la logistique nécessaire au bon déroulement de la recherche
- Information de l’ensemble de l’équipe de soins concernant la mise en place d’un protocole de recherche (via newsletter, intranet…internet ainsi qu’au lit du patient)
- Formation de l’équipe en charge du patient aux actes liés au protocole (perfusion d’un traitement, prélèvements sanguins et autres, surveillance et traçabilité de l’ensemble des actes réalisés)
- Gestion des tâches administratives
- Gestion des courriels et autres types d’envoi en lien avec la recherche
- Administration des médicaments expérimentaux lors des périodes de présence de l’IRC
- Réalisation des soins infirmiers demandés dans le cadre du protocole ou les déléguer aux infirmiers de l’équipe
- Réalisation du recueil et la saisie des données demandées dans le cadre de la recherche
- Réalisation des demandes de correction souhaitées par les ARCs moniteurs
- Déclaration des Evénements indésirables graves (EIG) dans les délais requis
- Réalisation du suivi des patients dans les suites de la prise en charge en réanimation et à la sortie de l’hôpital (téléphone, courrier…) en s’appuyant sur des structures de recherche existantes (CIC-P par exemple)
- Détection et correction des déviations dans le déroulement du protocole
- Gestion des visites et des monitorings des promoteurs et ARC tout au long de l’étude (calendrier, mise à disposition des dossiers, confidentialité des données, bureau adapté…)
L’IRC est garant du respect des droits des patients impliqués dans la recherche et de la confidentialité des données personnelles recueillies...