Ingenieur(e) Qualité Opérationnelle – Life Sciences
Localisation : Normandie
Contrat : CDI
Secteur : Industrie pharmaceutique
Début : Dès que possible
Rémunération : Selon expérience
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Vous souhaitez évoluer au cœur des enjeux qualité et conformité de l'industrie pharmaceutique ?
Chez agap2, nous accompagnons les plus grands acteurs des Life Sciences dans leurs projets stratégiques. Dans le cadre du renforcement de nos équipes, nous recherchons un(e) ingenieur(e) Qualité Opérationnelle pour intervenir sur des activités de production liées aux zones de préparation et de remplissage.
Votre mission
Vous intégrerez un environnement pharmaceutique exigeant et participerez activement à l'amélioration continue des processus qualité en lien avec les opérations de production.
À ce titre, vous serez amené(e) à :
* Réaliser et mettre à jour les analyses de risques liées aux activités de production.
* Revoir les processus existants afin de garantir leur conformité avec les exigences réglementaires en vigueur.
* Participer à la gestion des déviations et aux actions d'amélioration associées.
* Renforcer la robustesse des processus qualité opérationnels.
* Réaliser des tournées terrain (Gemba) au sein des zones de production.
* Accompagner les équipes dans la préparation d'une inspection FDA.
* Participer aux actions de mise en conformité et d'amélioration continue.
* Collaborer étroitement avec les équipes Assurance Qualité, Production et Support.
Profil recherché
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d'analyse et votre capacité à évoluer dans des environnements réglementés ?
Alors ce poste est fait pour vous !
Vos atouts :
* Minimum 2 ans d'expérience sur des fonctions similaires en industrie pharmaceutique.
* Bonne maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
* Expérience en Assurance Qualité Opérationnelle et/ou environnement de production.
* Connaissance des processus de gestion des déviations, analyses de risques et amélioration continue.
* Aisance terrain et capacité à interagir avec les équipes opérationnelles.
* Bon niveau d'anglais professionnel requis.
Ce que nous vous offrons
Chez agap2, nous croyons que la réussite de nos projets passe avant tout par celle de nos collaborateurs.
Nous vous proposons :
* Un environnement stimulant au sein d'acteurs majeurs de l'industrie pharmaceutique.
* Des projets à forte valeur ajoutée dans des environnements réglementés.
* Un accompagnement personnalisé dans votre évolution professionnelle.
* Un package attractif avec salaire compétitif et avantages sociaux.
* L'opportunité de développer votre expertise sur des problématiques qualité, conformité et excellence opérationnelle.
Pourquoi choisir agap2 ?
Rejoindre agap2, c'est intégrer une communauté d'ingénieurs et de consultants passionnés, unie par le goût du challenge et l'excellence opérationnelle.
« Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous nous engageons pour l'inclusion et la diversité. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à postuler ou à nous poser vos questions. »
🌐 Découvrez notre univers : www.agap2.fr
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