Vos principales missions seront les suivantes au sein du système de Vigilance Global : Gérer les flux de données de vigilance entrants : tri, analyse et priorisation Traiter les cas de vigilance : - saisie dans la base de données,- codage MedDRA et IMDRF,- documentation et clôture des cas Contribuer à la détection de signaux : recherche d’antériorités, analyse et traçabilité Transmettre les cas aux partenaires (distributeurs, filiales) et aux autorités de santé compétentes Identifier et trier les cas provenant des autorités (inclusion / exclusion selon la réglementation et les procédures internes) Réaliser la veille de la littérature scientifique liée à la vigilance : identification des cas, traçabilité, archivage et communication Participer au contrôle de cohérence et à la qualité des données de vigilance Contribution au suivi des indicateurs de performance (KPI) Avantages : Remboursement 55% Pass Navigo / parking collaborateur Mutuelle Titre restaurant CSE Vous êtes diplômé(e) au minimum d'un bac3 scientifique en Biologie, Biotechnologies, ou Pharmacovigilance. Rigoureux (se), vous respectez les délais, êtes proactif/ve et possédez de bonnes capacités tant rédactionnelles que communicationnelles. Vous faites également preuve d'un esprit d'équipe marqué et êtes capable de travailler dans un environnement structuré et réglementé. Par ailleurs, vous possédez une bon niveau d'anglais à l'écrit comme à l'oral. Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2400 collaborateurs dans le monde. Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont. Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires. Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités. Convaincu que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s'engage par ailleurs particulièrement pour l'emploi des personnes en situation de handicap. Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.
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