Vous interviendrez en tant que Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaire et serez directement rattaché à la direction.
Vos principales missions seront les suivantes:
* Maintenir et améliorer le système de management de la qualité
* Assurer le statut de PCVRR
* Rédiger et mettre à jour la documentation technique selon le MDR
* Assurer la veille réglementaire et normative
* Participer aux décisions stratégiques de l'entreprise
* Expérience: de minimum 7 ans en Qualité et Affaires Réglementaires dans les Dispositifs Médicaux
* Bon niveau d'anglais (écrit et oral) requis
* Le plus: une expérience en biocompatibilité
Vous rejoindrez une entreprise familiale et à taille humaine, spécialisée dans les dispositifs médicaux, principalement de classe I.
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