LES MISSIONS : Participer et assurer la formation du personnel Assurer la continuité de l'activité pharmaceutique Activités essais cliniques* (soumises à habilitation) : *Essais Cliniques avec circuit pharmaceutique (médicaments cytotoxiques et non cytotoxiques, médicaments de thérapie innovante, DMS) - Réalisation de mise en place d'étude de promotion interne et externe (Pharmacien référent de l'étude) : analyse des conventions, validation de la faisabilité des études, réalisation de visites de sélection, formation du personnel, - Gestion pharmaceutique des produits expérimentaux (PE) - Gestion des études de promotion interne : analyse de la faisabilité, élaboration des surcouts prévisionnels et des documents réglementaires, préparation et conditionnement des kits expérimentaux (mise en insu, conditionnement, campagnes de ré-étiquetage, contrôle des kits), - Implication dans la gestion et le suivi des médicaments de thérapie innovante (MTI) dans le cadre des essais cliniques. - Participation au déploiement des essais cliniques de phases précoces, avec un rôle de pharmacien référent d'étude. - Système qualité : contribution à la mise en uvre, au suivi et à l'amélioration continue du système qualité du secteur, - Réalisation des audits et inspections, Assurer la gestion pharmaceutique des médicaments en accès dérogatoires et des innovations thérapeutiques : - Analyse pharmaceutique et validation des demandes de médicaments en accès dérogatoires, - Veille réglementaire (changements de statuts) et mise à jour des informations relatives aux médicaments en accès dérogatoires, - Aide à la prescription : réponses aux questions des prescripteurs, services de soins, équipes pharmaceutiques en lien avec les médicaments en accès dérogatoires, - Superviser le recueil des données patient (PUT-RD) dans le cadre des conventions signées avec les laboratoires. Pharmacie clinique : - Exercer le rôle de pharmacien référent auprès d'unités de soins, avec pour missions d'accompagner les équipes dans la sécurisation du circuit du médicament, le bon usage des produits de santé, le déploiement de la qualité, la réalisation et l'encadrement des actions de pharmacie clinique (expertise pharmaceutique clinique, conciliation des traitements médicamenteux) et d'efficience. - Participer et contribuer au développement et à la structuration des activités de pharmacie clinique en oncologie COMPETENCES REQUISES Savoir-faire : Connaître et savoir appliquer les textes réglementaires, législatifs et opposables concernant les essais cliniques et les médicaments en accès dérogatoire, Avoir des connaissances sur l'organisation, la gestion et le financement des établissements publics de santé, Maîtriser les outils et les méthodes de management de la qualité : référentiels qualité, méthodes d'audit, Savoir utiliser les outils et méthodes de gestion de projet transverse, Savoir utiliser des outils informatiques (tableaux de bords, GED, pack office, logiciel métier). Savoir-être : Rigueur méthodologique et organisationnelle, Sens du dialogue et de la communication, qualités d'écoute et bon relationnel afin de faire adhérer à la politique qualité, Aptitude pédagogique pour la formation des équipes, Capacité d'analyse pour repérer les dysfonctionnements, Aptitude à la prise de décision et à la gestion des priorités. CONDITIONS Temps plein 100% 10 demi-journées/semaine Notion de télétravail selon conditions (lien avec procédure) Gardes et astreintes : Participation au service de permanences et d'astreintes pharmaceutiques ligne médicament Equipe dynamique et bienveillante. Grande proximité avec l'équipe pharmaceutique (PPH, pharmaciens, ARC, travail en open space), l'équipe médicale et les équipes de recherches du CHU. Relation de confiance et d'entraide avec les prescripteurs. Direction des Affaires Médicales 0473751190
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