Nous recherchons pour notre client, un groupe pharmaceutique international, un Chargé de qualification dans le cadre d'un poste en CDI basé en Alsace. Intégré à une équipe dynamique et diversifiée, vous êtes chargé de la qualification des équipements de production, des utilités et des infrastructures.
A ce titre, vous :
* Pilotez et exécutez les activités de Commissioning et Qualification (C&Q) dans le cadre de projets d'investissement (hors laboratoires).
* Définissez la stratégie de C&Q (Plan de Commissioning et Qualification).
* Conduisez les analyses de risques et d'impact.
* Rédigez et faites approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualification (QI/QO/QP).
* Organisez et réalisez les tests en lien avec les services transverses (production, maintenance).
* Rédigez et/ou validez les rapports de qualification.
* Gérez les déviations, évaluez les impacts, proposez et suivez les actions correctives.
* Assurez le maintien de l'état qualifié via des revues périodiques et des requalifications.
* Participez aux inspections réglementaires en présentant les dossiers relatifs à vos activités.
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