Le site de Mourenx est spécialisé dans la production de principes actifs à grande échelle, le transfert et l'industrialisation de nouveaux procédés Fort de ses 40 années d'expérience, le site travaille sur des procédés de synthèse organique et de purification.
Dans le cadre d'un nouveau projet innovant, nous recrutons un manager assurance qualité système (expérience BLA). Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vos missions s'articuleront seront les suivantes :
* superviser d'une équipe de 3 personnes
* coordonner les activités liées aux contrôles environnementaux du site
* superviser et exécuter des activités liées à la qualification et à la validation des équipements et des systèmes (y compris systèmes informatisés et CSV)
* superviser et contribuer aux activités liées à la validation des procédés
* gérer des systèmes qualités liés aux requis BLA
* contribuer a l'amélioration de SMQ du site
* gérer et contribuer à la gestion de déviations, change control, OOS, CAPA, réclamations
* réaliser des audits internes
* coordonner les revues périodiques des produits
* suivre les tendances et des performances des procédés
* Manager une équipe de 2/3 techniciens, suivre la performance de l'équipe et de sa charge de travail
Vous êtes titulaire d'un Master en génie chimique ou biologique et en qualité ou vous avez une expérience de minimum 10 ans en gestion de la qualité en industrie bio pharmaceutique ;
Vous avez une expérience de minimum 7 ans en microbiologie.
BAC+5, minimum 5 ans d'expérience en qualité dans un environnement industriel pharma en produit biologique.
Vous êtes à l'aise pour travailler quotidiennement en anglais
Les pré requis indispensables pour occuper ce poste sont les suivants :
Connaissance environnement pharma cGMP, BLA
* Expertise en gestion des risques
* Connaissanc de l'environnement pharma, cGMP, BLA
* Compréhension des enjeux et requis GMP en milieu de fabrication biologique (CDMO)
* Experience en management
Vous êtes reconnu pour vos qualités relationnelles interpersonnelles (leadership, esprit d'équipe, résolution de conflit)
Chez Axplora, nous sommes plus que des chimistes ; nous sommes des explorateurs.
Depuis plus de 30 ans, Axplora est un partenaire de confiance pour la production de principes actifs auprès des principales entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques mondiales.
Avec fierté et agilité dans notre service client, notre mission est d'accompagner nos clients de la R&D à la production et à la commercialisation des médicaments. Nous participons à l'accélération de l'innovation des traitements médicaux, et ainsi à l'amélioration de la vie de millions de patients à travers le monde.
Le groupe, dont le siège social est basé à Raubling (Allemagne), s'appuie sur 9 sites de production et emploie plus de 2000 collaborateurs répartis sur 3 continents, en France, en Allemagne, en Italie, aux USA et en Inde.
Le site de Mourenx est spécialisé dans la production de principes actifs à grande échelle, le transfert et l'industrialisation de nouveaux procédés Fort de ses 40 années d'expérience, le site travaille sur des procédés de synthèse organique et de purification.
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