Ingénieur(e) assurance qualité h/f - strasbourg

Ingénieur(e) Assurance Qualité H/F - Strasbourg, Strasbourg

Présentation de FORTIL EST

Depuis 2020, FORTIL EST, entité du groupe FORTIL, est une société d’ingénierie dynamique dédiée à l'accompagnement de ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. Avec une équipe de 80 collaborateurs passionnés et basé à Strasbourg, Mulhouse et Nancy, FORTIL EST vous accompagne dans le développement de vos compétences à travers des projets complexes, innovants et gratifiants.

Un engagement envers la Réussite

Chez FORTIL EST, nous mettons à disposition notre expertise diversifiée pour assurer la réussite de projets techniques dans des secteurs clés tels que l'industrie, l'IT et la santé.

Pourquoi Rejoindre FORTIL EST ?

* Un accès à des projets stimulants et variés favorisant le développement continu de vos compétences.
* Un environnement professionnel où l'innovation est encouragée et la réussite collective est valorisée.
* Une invitation à faire partie de cette aventure professionnelle excitante, où votre potentiel est notre priorité.

Rejoignez-nous pour contribuer à l'excellence et au succès continu de notre équipe et de nos partenaires.

Vos responsabilités

Pour accompagner l’équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :

1. Mettre en œuvre, animer et participer à l’amélioration continue du système de gestion de la qualité
2. Assurer la gestion documentaire et proposer des améliorations des procédures en place
3. Assurer le traitement des CAPA, Change Control, Non-conformité, investigations et évènements qualités
4. Garantir la qualité des produits en lien avec la production
5. Participer à l’exécution des audits internes, mettre en place et réaliser le suivi des plans d'actions associés
6. Intervenir sur l’amélioration de la productivité et de la qualité de certains procédés
7. Garantir la conformité des dispositifs selon les exigences normatives et réglementaires en vigueur

Vos atouts pour réussir

* Vous devez obligatoirement avoir une expérience au sein d'un service Qualité et avoir déjà dû mener des projets en lien avec la gestion d’un système de la qualité et/ou qualité projet (CAPA et/ou la gestion des déviations).
* Vous avez une bonne connaissance et maîtrisez l’environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485-2016, ISO 14971, 93/42/CEE, 2017/745).
* Vous êtes moteur dans la résolution des problématiques qualité et force de proposition dans un but d’amélioration d’un système de gestion de la qualité.
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