Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité F/H pour le besoin d’un de nos clients.
Vos Missions :
* Piloter les activités CQV : rédaction de VMP, URS, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de qualification/validation.
* Assurer la conformité GMP/GxP des équipements, utilités et systèmes informatisés.
* Participer aux revues de conception et aux FAT/SAT avec les fournisseurs.
* Gérer les déviations, actions correctives/préventives (CAPA) et changements.
* Former les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques qualité et validation.
* Préparer et accompagner les inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA).
* Contribuer à l’amélioration continue des procédures qualité internes.
Profil recherché
* Diplôme d’ingénieur ou master (pharmaceutique, biotechnologies ou équivalent).
* 2 ans d’expérience minimum en assurance qualité ou validation dans l’industrie pharma/biotech.
* Maîtrise des référentiels GMP, ICH Q8-Q10, GAMP 5.
* Compétences en gestion de projet et rédaction documentaire exigeante.
* Anglais professionnel (écrit & oral).
* Rigueur, esprit d’équipe et bon relationnel
Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
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