Description du poste
Définition du poste : Contribuer à la conception, au pilotage, à la mise en œuvre, et l'évaluation d'actions de santé publique, liées aux produits de santé ou à l'exercice pharmaceutique et biologique. Assurer la qualité et la conformité aux normes légales et réglementaires des structures en charge de la pharmacie et de la biologie dans les champs sanitaire (ville/hôpital) et médico-social, via des actions d'autorisation et de contrôle / inspection. Apporter, dans le respect de ses qualifications et des impératifs législatifs et réglementaires, une expertise sûre et indépendante. Le cas échéant conduire des projets et représenter l'ARS dans différentes instances en lien avec les produits de santé et la pharmacie ou la biologie.
Activités essentielles:
1. Instruire des demandes d'autorisation en matière de pharmacie et biologie selon la répartition établie au sein du pôle : Création, réautorisation, modification des pharmacies à usage intérieur, y compris sur les activités techniques « à risque » ; Avis sur les locaux des dossiers de création, transfert, regroupement des officines, en lien avec les gestionnaires du pôle ; Ouverture, modification, fermeture des sites de laboratoires de biologie médicale ; Ouverture, modification des structures dispensatrices d'oxygène à usage médical ; Création, réautorisation, modification des lieux de recherche sur la personne humaine.
2. Participer aux inspections et contrôles des établissements sanitaires, médico-sociaux, médicaux et pharmaceutiques et assurer la gestion des suites administratives, disciplinaires, pénales et contentieuses éventuelles ;
3. Apporter une expertise technique aux questions posées par les professionnels et aux projets de restructuration de l'offre dans les champs de la pharmacie et de la biologie ;
4. Être référent thématique pour le pôle en matière de situations sanitaires exceptionnelles dans les champs de la pharmacie et de la biologie : Participer aux travaux en collaboration avec le responsable de pôle et son adjoint ; Préparer et maintenir les outils à disposition du pôle PSPB ; Participer aux exercices et aux inspections des moyens zonaux ; En cas de situation sanitaire exceptionnelle, participer à l'organisation mise en place par le pôle et l'ARS (cellule régionale d'appui et de pilotage sanitaire).
5. Assurer un rôle de suivi pour le pôle des évènements indésirables impactant l'offre de soins en pharmacie et en biologie : Participer aux matinales des vigilances et aux réunions du RREVA ; Assurer le suivi des signaux relevant de la veille sanitaire, nécessitant l'implication du pôle ; Diffuser l'information au sein du pôle ; Proposer des actions éventuelles au responsable de pôle et à son adjoint.
Activités annexes :
6. Participer au dispositif de permanence pharmaceutique du pôle et de l'ARS ;
7. Répondre à des questions ponctuelles réglementaires ;
8. Représenter l'ARS dans diverses instances ;
9. Participer au traitement des réclamations pharmaceutiques ;
10. Participer à des missions d'intérêt général : enseignement, membre de jury en lien avec les métiers de la pharmacie, participation à des groupes de travail nationaux et locaux, accompagnement des externes et internes en pharmacie, pharmaciens inspecteurs stagiaires.
Profil recherché
Vos compétences
Connaissances :
DROIT/RÉGLEMENTATION
ENVIRONNEMENT ADMINISTRATIF, INSTITUTIONNEL
METHODES ET TECHNIQUES DE CONTRÔLE
SANTÉ/SOCIAL
EPIDEMIOLOGIE
Savoir-faire :
ACCOMPAGNER UN CHANGEMENT, UNE RÉFORME, UN DISPOSITIF
ALERTER SUR UNE SITUATION À RISQUE
ANIMER UNE RÉUNION
CONTRÔLER
MENER UNE VEILLE
Savoir-être :
AVOIR L'ESPRIT D'ÉQUIPE
ÊTRE DIPLOMATE
ÊTRE RIGOUREUX
SENS CRITIQUE
SENS DU SERVICE PUBLIC
Le jury est soucieux du respect du principe de non-discrimination et s'engage pour la diversité et l'égalité professionnelle. Tous les postes de l'ARS sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
Informations complémentaires
Expérience professionnelle souhaitée.
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