Rôles et responsabilités
Rattaché·e au Responsable Qualification et Validation, vous prenez en charge les missions suivantes :
Qualification de nos équipements, salles propres et utilités
- Rédiger des protocoles et rapports de qualification FAT, SAT, QI, QO, QP de nos équipements (presses injection et machines d’assemblage et conditionnement),
- Réaliser des essais liés aux protocoles dans les zones de travail en salle blanche, analyser les résultats
- Gérer des déviations,
- Organiser des qualifications et des requalifications,
- Participer aux audits de certification et aux audits clients.
Validation des produits en collaboration avec l’équipe développement produit
- Préparer et gérer des essais de validation définis par l’équipe projet,
- Coordonner et planifier des activités validation produits,
- Piloter des essais à réaliser avec les partenaires externes
Validation des systèmes informatisés, des procédés et des méthodes analytiques :
- Participer à l’élaboration des cahiers des charges
- Gérer des analyses de risques et documents de suivis
- Rédiger des protocoles et rapports de validation
- Planifier et superviser des essais liés aux protocoles, analyser les résultats
- Prendre en charge des déviations et organiser des revalidations.
Profil
- De formation Bac + 5 en validations, qualifications, méthodes ou systèmes informatisés
- Expérience de 3 ans minimum en tant qu’ingénieur qualification validation impérativement dans l’industrie pharmaceutique ou dispositif médical
- Anglais professionnel
Qualités personnelles
- Vous êtes rigoureux·euse, méthodique et avez le sens de l’organisation ;
- Vous êtes force de proposition et proactif·ve ;
- Vous avez la capacité à aller chercher l’information ; aimez communiquer
- Vous avez une bonne vision technique et une réelle sensibilité aux produits et process ;
- Travailler dans un environnement en développement et mouvant ne vous fait pas peur.
Vous vous reconnaissez dans ces quelques lignes ? Alors, faites d’ARaymondlife votre défi et rejoignez une équipe dynamique en nous transmettant votre CV accompagné d’une présentation de vos talents et de ce qui vous intéresse chez ARaymondlife!
Nous sommes une entreprise à taille humaine (80 collaborateurs) en phase de développement et de transformation. Nous concevons et produisons des solutions de packaging à destination des industries du secteur de la santé. Grâce à nos connaissances des exigences du marché de la santé et notre savoir-faire dans le domaine de l injection plastique, nous développons des solutions innovantes au service de nos clients.
Nous construisons notre nouveau site industriel de près de 13 900m² dans le 2nd espace économique de la région Grenobloise sur la zone de Centr Alp (Voreppe/Moirans). Cette nouvelle usine pourra accueillir à terme jusqu'à 350 collaborateurs. Le déménagement dans les nouveaux locaux est prévu début 2025.
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