Qui sommes-nous ?
Meribel Pharma Solutions est un groupe pharmaceutique mid cap, spécialisé dans les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée.
Nous proposons des solutions et des services de haute qualité aux acteurs de l'industrie pharmaceutique, attachés à la flexibilité, aux délais et à l’innovation, au service d'une meilleure santé pour l’humanité.
* 13 usines en France, en Espagne et en Suède, un siège à Londres et des investisseurs Américains et un projet de multiplier par deux notre chiffre d'affaires d'ici 5 ans.
Une opportunité à votre mesure !
Vous cherchez un poste en CDI au sein d'une équipe polyglotte, orientés résultats et performance, à l’aise avec les KPIs ? Vous êtes ambitieux(se), travailleur(se) et savez faire valoir votre point de vue avec diplomatie ? Les environnements en pleine transformation vous stimulent ? Good news :
* Les laboratoires Provence et ses 70 salariés basés à Salon-de-Provence, experts en lyophilisation des bio matrices (que ce soit les gélatines ou le collagène) pour la réalisation de pansements techniques dans le traitement de plaies nécrosantes. Une entreprise qui n’a pas peur de donner les rênes à la génération Y.
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RQTH et diversité sont des déterminants de notre succès.
* Quelles seront vos missions ?
1- Activités principales
* Gestion qualité :
o Participer à la mise en œuvre de la politique qualité du site et du groupe
o Évaluer les conséquences et gérer l’impact interne des modifications techniques sur la qualité (organisation, validation, formation, documentation, fournisseurs, locaux, équipements)
o Gestion qualité des fournisseurs
* Documentation :
o Maintien et mise à jour du système qualité
· Formation et sensibilisation :
o Sensibiliser et former les collaborateurs aux règles qualité et BPF (et autres formations obligatoires définies)
o Promouvoir les bonnes pratiques documentaires et de fabrication auprès des services opérationnels
* Amélioration continue :
o Participer à la veille technologique et réglementaire
o Identifier et mettre en œuvre des actions d’amélioration des systèmes qualité
* Audits :
o Participer à la planification et à la réalisation des audits internes et audits clients et inspections
o Suivi des audits fournisseurs
2- Activités secondaires (et de backup)
* Documentation et validation :
o Assurer le suivi des évènements, déviations, réclamations, dérogations, change controls
o Contribuer à la revue technique/ libération des lots selon les délégations accordées
o Assurer la rédaction des revues qualité produit (RQP)
* Formation :
o Assurer les formations opérationnelles liées à la culture qualité
* Vous avez le profil idéal ?
Niveau de diplôme : Bac +5
Spécialité du diplôme : Diplôme de Pharmacien
Expérience minimale : 2 à 5 ans en assurance qualité pharmaceutique
Langues : Anglais professionnel
Compétences requises
· Maitrise des outils :
o Pack office
o Logiciel de documentation qualité
Compétences techniques :
o Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et Documentaires (BPD)
o Connaissance des référentiels qualité et exigences réglementaires
o Expérience en gestion d’audits, traitement de déviations et CAPA
Aptitudes professionnelles :
o Organisation, rigueur et autonomie
o Capacité d’analyse et de synthèse
o Communication claire et sens pédagogique
o Force de proposition et esprit d’équipe
« Aidez nous à atteindre de nouveaux sommets grâce à des solutions et services innovants »
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