Chargé d'assurance qualité de stérilité

Dans le cadre du renforcement de nos équipes qualité, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Assurance Qualité Stérilité afin d’assurer la conformité des processus de fabrication stérile pour nos partenaires industriels pharmaceutiques. Une expérience avérée en industrie pharmaceutique est nécessaire pour prendre en main ce poste. Responsabilités principales Garantir la conformité des procédés de stérilisation (autoclave, filtration, traitement thermique, etc.) selon les standards GMP et FDA. Réaliser la revue et l’approbation des dossiers de validation et qualification liés à la stérilité (IQ, OQ, PQ, aseptique, process, équipements). Surveiller les méthodes et pratiques d’asepsie, d’habillage, de nettoyage et de désinfection des zones de production. Animer et accompagner les équipes de production sur les sujets liés à la prévention du risque de contamination. Participer à la gestion des déviations, CAPA, et investigations en lien avec le contrôle stérile. Élaborer et mettre en œuvre les plans de contrôle environnemental. Rédiger, mettre à jour et former sur les procédures et documents qualité (SOP, plans de contrôle, protocoles, rapports). Préparer et accompagner les inspections réglementaires internes et externes. Profil recherché Diplôme de Pharmacien, d'ingénieur ou Bac5 en pharmacie, biotechnologie, microbiologie, qualité ou équivalent. Expérience en assurance qualité ou production pharmaceutique avec une spécialisation en stérilité ou fabrication aseptique (minimum 3 ans). Bonne maîtrise des standards GMP, FDA et exigences stériles. Capacité de rédaction, d’analyse et de coordination. Anglais professionnel requis (lu, écrit, parlé). Ce poste est ouvert à tous les profils.