Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
Nous recherchons pour l’un de ses clients une entreprise spécialisée dans la prévention des risques professionnels, un Chargé d'affaires règlementaires H/F pour un CDI temps plein.
L’entreprise spécialisée dans la prévention des risques professionnels, en particulier ceux liés aux produits chimiques et aux accidents en milieu de travail.
La philosophie de l’entreprise :
Dialoguer, écouter, partager votre vision dans un objectif commun. Progresser et faire progresser les Hommes, les produits les méthodes. Atteindre les objectifs à moindre coûts et optimiser les synergies. Anticiper et sécuriser vos actions pour atteindre vos objectifs en toute sérénité
Rattaché(e) à la Responsable du Groupe Qualité Produit, vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la conformité des produits et des processus au sein de l’entreprise.
1 - Affaires réglementaires :
- Assurer la conformité aux normes et réglementations en vigueur (MDR 2017/745).
- Suivre les dossiers techniques et les analyses de risques.
- Préparer et accompagner les audits de certification et de renouvellement.
- Interagir avec le GNED et les équipes de recherche internes.
- Accompagner le lancement de nouveaux produits, notamment des bandes de pansement innovantes pour la cicatrisation des brûlures.
2 - Qualité :
- Collaborer avec les pôles Qualité Système et Qualité Produit.
- Participer aux process de contrôle et validation.
Liste non exhaustive.
PROFIL RECHERCHE :
- Formation scientifique supérieure – profil pharmacien ou Master II.
- Expérience : Une première expérience réussie en affaires réglementaires.
Compétences clés :
- Maîtrise impérative du Règlement MDR 2017/745.
- Connaissance des normes ISO 7485, ISO 1471, ISO 62 366 (un plus).
- À l’aise avec Excel et les outils bureautiques.
- Anglais B2 minimum / C1 souhaité.
- (Déplacements ponctuels).
CE QUE L’ENTREPRISE VOUS OFFRE :
- CDI temps plein
- Ambiance de travail familiale et rigoureuse.
- Horaires flexibles : 8h/9h - 17h/18h.
- 38h/sem, 25 jours de CP + RTT.
- Mutuelle + Participation et intéressement.
- Restauration sur place et tarifs négociés avec les restaurants aux alentours.
LE PROCESSUS DE RECRUTEMENT :
Process de recrutement rapide (3 étapes : DRH, Responsable Qualité avec test technique, entretien final avec le CIO).
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