Mission principale :
Le/la Chef(fe) de projet gère un portefeuille de projets de recherche clinique en collaboration avec le promoteur, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. Il/elle élabore, met en oeuvre et coordonne des équipes multidisciplinaires (ARC, TEC, DM, stat, rédacteur médical, chargé d'affaires réglementaires) ainsi que des professionnels de santé, en garantissant le respect de la réglementation, du
budget et des délais. Il/elle gère toutes les missions inhérentes à cette fonction, de la mise en place/conception jusqu'à la clôture du projet et la présentation/exploitation des résultats.
Activités principales :
- Définition des projets de recherche en lien avec les Responsables Hiérarchiques-Elaboration et présentation du projet en interne et en externe
- Validation de la faisabilité des protocoles d'études cliniques
- Evaluation des risques et mise en place d'un plan de gestion des risques
- Planification et Coordination de chaque étude
- Définition et revue de l'enveloppe budgétaire et des ressources humaines à allouer pour les projets
- Proposition et négociation avec le client des moyens/ressources (humains, financiers, délais, matériel)
- Validation des cahiers des charges / contrats
- Mise en place d'une équipe projet et des interfaces nécessaires au projet entre les services concernés
- Participation à la recherche et à la validation des prestataires de services
- Préparation et validation avec les affaires réglementaires des protocoles des études
- Participation à la mise en place d'un plan de suivi de la qualité
- Pilotage / management des projets selon la réglementation en vigueur
- Interlocuteur principal du client
- Coordination, animation et pilotage des équipes du projet
- Sélection des investigateurs pour les études (faisabilité, visite de pré-sélection, sur site
ou téléphonique)
- Planification, suivi et contrôle des ressources humaines, du budget, du planning, des
livrables et des indicateurs clé de performance (KPI) en lien avec les projets
- Management des différents contrats (hospitaliers, investigateurs, sous-traitants, accord
de confidentialités, lettre d'intention)
- Responsable de l'identification et du suivi des partenaires (CROs et autres) :
communication permanente, organisation et conduite de téléconférence et suivi des projets
- Responsable du recueil, de la préparation et de la rédaction des différents documents
et guides nécessaire au bon déroulement des projets (guide de monitoring, plan de communication)
- Collaboration avec le Data-Manageur pour la construction des e-CRF, rédaction du
Plan de Validation des données, Data Management Plan et autres documents de Data Management
Coordination et collaboration avec les ARCs pour les activités de monitoring : Visites
de mise en place, de suivi, de clôture incluant la revue/ validation des rapports de visites,
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.