Technicien gestion de production stabilité h/f

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client un Technicien gestion de production Stabilité (H/F) ? Participer à la gestion des études de stabilité :

o Rédiger / Mettre à jour / Vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant les évolutions nécessaires
o Rédiger / Vérifier les rapports des études de stabilité
o Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité.
Analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de stabilité
o Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité*
o Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité

? Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires)

? Rédiger / Vérifier l'annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles.

? Participer aux démarches d'amélioration continue

? Participer à l'exécution des plans d'actions liés à la qualité

? Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité Vous êtes titulaire d'un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique) et disposez d'une expérience d'un an minimum à un poste similaire.

Vous connaissez :

? Les méthodes relatives aux études de stabilité
? Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP?)
? Logiciel LIMS et SAP (idéalement)
Au-delà de votre rigueur et de votre organisation, vous faites preuve de proactivité et d'initiatives. Vous disposez d'un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible Durée : 3 mois