Dans le cadre d'un projet d'envergure sur le site industriel, vous interviendrez en tant qu'ingénieur validation procédés au sein des équipes techniques en charge des activités aseptiques et de stérilisation.
Principales missions :
Rédaction et relecture de protocoles et rapports de validation de procédés (remplissage aseptique, lyophilisation, conditionnement).
Réalisation et suivi des activités de validation sur le terrain.
Participation à l'APS (Analyse de Risques de Stérilisation).
Support technique sur les procédés VN, stérilisation vapeur, stérilisation sèche, dépyrogénation.
Interaction avec les équipes production, qualité et ingénierie pour garantir la conformité des procédés aux exigences BPF et réglementaires.
Ingénieur (ou équivalent) avec une expérience de 5 ans minimum en validation de procédés aseptiques ou en environnement pharmaceutique.
Bonne compréhension des procédés de stérilisation et des exigences associées (vapeur, sèche, dépyro, VN).
Compétences rédactionnelles solides et rigueur documentaire.
Esprit d'analyse, autonomie et sens du travail en équipe.
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