Description du poste :
Piloter la gestion des évènements qualité (anomalies, CAPAs) et être garant du respect des délais - Réaliser les analyses de récurrence mensuelles et trimestrielles des anomalies non significatives - Gérer les indicateurs (rôle de dev specialist),
Être support de l'équipe pour la gestion des anomalies
Prendre en charge des anomalies ou CAPAs complexes/transverses
Gérer les sujets testing transverses du CQ, principalement ceux en lien avec le « testing and review » :
Déploiement des documents du global (évaluation des écarts, gestion des CAPAs d'alignement des pratiques, révision documentaire, information des interlocuteurs CQ)
Participation aux COP (community of practices) et CoE (community of expertise)
Description du profil :
Bac + 5 spécialité assurance qualité pharmaceutique équivalent.
Expérience de 5 ans en industrie pharmaceutique.
Expérience en gestion de la Qualité demandée (notamment traitement des anomalies)
Bonne connaissance des BPF/GMP.
Anglais
Compétences requises :
Goût pour le travail en transverse, bon relationnel, sens du compromis
Avoir du leadership, être force de proposition
Orientation client et résultats
Connaissance de la qualité et des BPF,
Curiosité, Rigueur, esprit de synthèse, capacités d'organisation, autonomie
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