Description entreprise :
Structure :
L'ANRS Maladies infectieuses émergentes (ANRS MIE), créée le 1er janvier 2021, est une agence autonome de l'Inserm, ayant pour missions l'animation, l'évaluation, la coordination et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré-émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques virales, arboviroses…).
Sous la tutelle du ministère de l'Enseignement supérieur, de la Recherche et de l'Innovation et du ministère des Solidarités et de la Santé et dirigée par le Pr Yazdan Yazdanpanah, l'ANRS Maladies infectieuses émergentes couvre tous les domaines de la recherche : recherche fondamentale, clinique, en santé publique et en sciences de l'homme et de la société, en mettant l'accent sur l'innovation et de renforcement de partenariats internationaux.
Vous travaillerez sous la supervision de la Responsable du Département Recherche Clinique, et jouera un rôle clé dans la coordination juridique, contractuelle et administrative des collaborations avec les centres investigateurs et partenaires européens.
Description du poste :
Mission principale
Dans le cadre de la mise en œuvre d'un essai clinique européen multicentrique (PROACT EU-Response), vous assurez la préparation, la négociation et le suivi contractuel des conventions établies avec les centres investigateurs, conformément à la réglementation en vigueur et aux standards éthiques internationaux. Vous jouez un rôle clé dans la sécurisation juridique et financière du projet, ainsi que dans le respect des délais de mise en place de l'essai.
PROACT EU-Response (European PROactive Adaptive Clinical Trials network) est un projet européen financé par Horizon Europe (2025-2030), coordonné par l'Inserm/ANRS MIE sous la direction du Pr Karine Lacombe. Il associe une vingtaine de pays européens afin de renforcer la préparation face aux futures pandémies grâce à un réseau élargi de centres cliniques hospitaliers.
Activités principales
Élaboration et gestion des conventions
· Participer à l'élaboration du schéma contractuel et financier entre le promoteur de l'essai clinique et les centres investigateurs des pays partenaires.
· Préparer un modèle de convention pour les centres investigateurs, à partir des trames promoteur et de celles produites sous l'égide d'ECRIN pour des projets européens, et adapter ce modèle aux spécificités réglementaires des pays participants, en lien étroit avec l'équipe projet et le Département Juridique de l'Inserm.
· Rédiger, réviser et négocier les conventions avec les centres investigateurs et les institutions partenaires.
· Veiller, en lien étroit avec les départements juridiques et financiers notamment, à la conformité des clauses financières, éthiques et juridiques (RGPD, assurance, responsabilités, propriété des données, publication).
Coordination et suivi
· Collaborer étroitement avec l'équipe projet pour établir une feuille de route et un calendrier pour l'ouverture des centres investigateurs, comprenant les étapes de contractualisation.
· Suivre l'avancement des négociations et alerter en cas de blocage ou de risque de retard dans l'activation des centres.
· Assurer le suivi et la rédaction d'avenants aux conventions, si nécessaire.
· Tenir à jour les outils de suivi contractuel, produire des indicateurs d'avancement et participer à la production de rapports d'avancement.
Missions complementaires/transversales
· Contribuer à la mise à jour des procédures et des modèles de documents.
Spécificité(s) et environnement du poste
Pas de contrainte particulière
Profil recherché :
Connaissances techniques
· Droit des contrats publics, connaissance des pratiques contractuelles hospitalières et droit de la santé,
· Réglementation en recherche clinique (ICH-GCP, RGPD),
· Fonctionnement des projets européens Horizon Europe ou similaires.
Compétences
· Capacité de négociation et de communication
· Rigueur, esprit d'analyse et de synthèse,
· Capacités organisationnelles et gestion multi-interlocuteurs dans un environnement international,
· Esprit d'équipe autonomie et sens des responsabilités,
· Sensibilité aux enjeux stratégiques et politiques de la recherche publique,
· Maitrise des outils bureautiques et de gestion documentaire,
· Bon niveau d'anglais oral et écrit indispensable, niveau professionnel (C1), capacité à négocier des contrats en anglais.
Expérience(s) souhaité(s)
· Expérience d'au moins 2 ans dans la gestion de contrats/conventions dans le domaine de la recherche clinique, en contexte multicentrique et international.
Niveau de diplôme et formation(s)
· Master en droit de la santé, droit des affaires, gestion des essais cliniques, ou formation équivalente (juridique ou scientifique avec spécialisation en recherche clinique).
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.