Dans le cadre du développement de nos activités, Reisel Sud Ouest recherche pour l’un de ses clients, acteur industriel majeur du secteur pharmaceutique à Pau, un Technicien Microbiologie Contrôle Qualité H/F.
Vous interviendrez au sein d’un site de production spécialisé dans le développement et la fabrication de ses produits, dans un environnement exigeant et fortement réglementé. Rattaché(e) au Responsable Microbiologie, vous garantissez la conformité et la fiabilité des analyses microbiologiques réalisées au sein du laboratoire de contrôle qualité. À ce titre, vous serez en charge de :
* Réaliser les contrôles microbiologiques sur les matières premières, produits intermédiaires et produits finis
* Participer à la validation des méthodes analytiques microbiologiques
* Assurer le monitoring environnemental des zones à atmosphère contrôlée
* Effectuer les contrôles microbiologiques des utilités
* Analyser les résultats et assurer leur traçabilité, notamment via le suivi des tendances
* Rédiger, mettre à jour et appliquer les procédures, modes opératoires et documents qualité
* Garantir la conformité des données selon les bonnes pratiques de documentation (GDP)
* Participer aux investigations en cas de résultats hors spécifications (OOS) ou de déviations
* Vérifier les dossiers analytiques et les cahiers de laboratoire
* Assurer l’entretien, la qualification et l’étalonnage des équipements de microbiologie
* Gérer les stocks de réactifs et consommables
* Contribuer à des missions transverses selon les besoins du service
L’ensemble de vos activités s’inscrit dans le respect strict des exigences qualité (BPF) et des règles de sécurité propres à un environnement industriel classé.
* Formation Bac+2 type BTS Bioanalyses et contrôles, Biotechnologies ou équivalent
* Expérience significative d’au moins 5 ans en microbiologie, idéalement en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
* Bonne maîtrise des techniques de microbiologie et des environnements contrôlés
* Connaissance des BPF / GMP et des exigences documentaires associées
* Capacité à travailler avec rigueur, précision et sens du détail
* Esprit d’analyse et capacité à investiguer des écarts qualité
* Bon relationnel et esprit d’équipe
Le Groupe Reisel est une société de conseil en ingénierie et digital qui intervient sur les secteurs d'avenir : la mobilité, la transition écologique, la santé et l'industrie 4.0. Nous accompagnons nos plus de 100 clients, grands groupes et PME, dans leurs défis pour imaginer et créer le monde de demain !
Reisel, c’est avant tout des femmes et des hommes passionnés par leur métier. Ensemble, nous intervenons sur l'ensemble de la chaine de réalisation d'un projet à forte valeur technologique, de l'expertises techniques aux métiers fonctionnels.
Nous nous sommes développés au cœur de plusieurs régions et pays, terres d'innovations et de grands projets. Notre présence au plus près des acteurs locaux nous garantit une proximité avec nos collaborateurs et nos clients. Elle nous permet de comprendre les spécificités de chaque tissu économique et d’assurer notre réactivité auprès de nos clients ainsi que la projection de nos collaborateurs.
Se révéler, créer, impacter.
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