Notre client, laboratoire pharmaceutique indépendant à dimension internationale, recherche son Responsable de l'Équipe Vigilance Produit Global (H/F) pour encadrer et coordonner les activités de vigilance produit.
MISSIONS
Rattaché au Responsable global des Vigilances et de l'Information Médicale, vos missions principales seront de :
¿ Superviser et garantir le suivi de l'innocuité et de l'efficacité des produits du groupe tout au long de leur cycle de vie dans le respect des exigences réglementaires,
¿ Encadrer le circuit des cas de vigilance en supervisant la bonne réalisation des différentes étapes, depuis leur réception jusqu'à leur déclaration, incluant leur exploitation dans les rapports de sécurité,
¿ Superviser l'élaboration des rapports de sécurité, quels qu'ils soient (PSUR, RMP, ACO...), rédigés par l'équipe ou sous-traités,
¿ Superviser et s'assurer de la bonne gestion des signaux selon la réglementation en vigueur et remonter les informations pertinentes à sa hiérarchie. ¿ Pharmacien de formation
¿ Expérience d'au moins 7 années incluant des fonctions managériales sur un poste en vigilance,
¿ Bonne connaissance des exigences et pratiques de vigilance au niveau international,
¿ Connaissance en rédaction des rapports de sécurité : PBRER, RMP, ACO,
¿ Avoir participé à la gestion des signaux relatifs aux médicaments,
¿ Connaître les principes de fonctionnement d'une base de données de vigilance, le circuit des cas de vigilance, ainsi que les systèmes de requêtage.
¿ Capacité à encadrer et fédérer une équipe
¿ Anglais indispensable
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