Description
POSTE : Chargé de Validation Nettoyage H/F
DESCRIPTION : Au sein du département Manufacturing d'un site de production pharmaceutique, vous serez en charge du pilotage des activités de validation. Vos missions incluront :
1. Validation des procédés de fabrication et de nettoyage dans le respect des coûts, délais et exigences qualité
2. Définition des stratégies de validation en prenant en compte les paramètres critiques des procédés
3. Rédaction des documents de validation (VMP, VP, VR, VS)
4. Réalisation d'analyses de risques et de dimensionnement statistique
5. Définition des critères d'acceptation et d'évaluation de conformité
6. Exploitation des résultats et mise à jour des documents de validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés)
7. Suivi des lots de validation et des opérations de nettoyage
8. Réalisation de gemba en production
9. Pilotage des notifications système pour tracer les changements
10. Communication régulière sur l'avancement des projets et remontée des points bloquants avec propositions d'actions correctives
11. Rédaction des revues périodiques
12. Contribution à la communication inter-sites du groupe
13. Implication dans les audits et inspections réglementaires
PROFIL : Issu(e) d'une formation d'ingénieur, pharmacien ou de Bac +5, vous disposez d'une expérience confirmée en validation des procédés de nettoyage, de bonnes connaissances des exigences (BPF, Pharmacopées), et vous maîtrisez l'anglais.
PROFIL SOUHAITÉ :
* Expérience exigée
Source: France Travail (https://www.francetravail.fr/)
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* Chargé de Qualification/Validation (F/H)
* Chargé de Qualification/Validation d'Utilité (F/H)
* Technicien(ne) Assurance Qualité H/F en CDD
* Spécialiste Assurance Qualité - Pharmacien
* Technicien hybride chargé de la qualification / validation sur sites pharmaceutiques - F/H
Localisations et dates : Heudebouville, Normandy, France (il y a 3 jours), Notre-Dame-de-Bondeville, Normandy, France (il y a 2 jours)
Autres opportunités en alternance dans le domaine de l'assurance qualité et contrôle qualité.
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