Spécialiste en assurance qualité

Ingénieur Assurance Qualité – Industrie Pharmaceutique (F/H)

📍 Localisation : Suisse

🏢 Type de contrat : CDI

📅 Disponibilité : Dès que possible


🔍 Missions principales :

Dans le cadre de projets de développement et de production pharmaceutique, vous êtes garant(e) du respect des exigences qualité et réglementaires selon les standards GMP. Vous intervenez de manière transversale sur les processus qualité liés au cycle de vie du produit, en coordination avec les équipes de production, développement, affaires réglementaires et contrôle qualité.

* Revue et approbation de la documentation qualité (procédures, protocoles, rapports de validation, etc.)
* Suivi qualité des projets de développement pharmaceutique (non-conformités, CAPA, gestion des changements)
* Réalisation d’audits externes fournisseurs / sous-traitants (prestation, matière première, site de production)
* Participation à la préparation et à la revue des dossiers de lot (Batch Record Review)
* Contribution à la libération des lots
* Vérification de la conformité GMP des activités internes et sous-traitées
* Appui qualité aux équipes projet tout au long du développement du produit


👤 Profil recherché :

* Diplôme d’ingénieur ou Master en qualité, pharmacie, biotechnologie ou disciplines similaires
* Expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique, idéalement dans un contexte de développement de produits (formes sèches, stériles ou biotechnologie)
* Maîtrise des référentiels qualité (GMP, ICH, ISO) et des outils qualité (audits, CAPA, change control)
* Aisance dans la revue documentaire et la gestion de dossiers de lot
* Très bon relationnel, rigueur, capacité à interagir avec des interlocuteurs pluridisciplinaires
* Langues : français courant, anglais professionnel


✅ Nous offrons :

* Intégration dans un environnement innovant à forte valeur ajoutée scientifique
* Participation à des projets stratégiques dans un secteur hautement réglementé
* Opportunités d’évolution vers des postes d’expertise, de management ou d’auditeur international
* Suivi personnalisé et accompagnement tout au long de votre mission par les équipes Cleeven
* Formations continues sur les bonnes pratiques et évolutions réglementaires