La principale mission confiée sera :
1. Validation du nettoyage (équipements)
. Déploiement et suivi de la nouvelle stratégie de validation de nettoyage
. Rédaction des protocoles de validation et des rapports (nettoyage équipements ainsi que validation de méthodes analytiques)
. Vérification de nettoyage
. Suivi des activités avec les services acteurs (production, contrôle qualité, assurance qualité)
. Mise à jour des bases de données nécessaires à la validation de nettoyage
. Gestion des prestataires internes ou externes
Les missions ultérieures du poste pourront inclure selon le profil :
2. Validation du nettoyage (locaux)
. Rédaction du protocole et du rapport
. Vérification de nettoyage avec le suivi des tendances
. Gestion des prestataires internes ou externes
3. Suivi/gestion des projets
. Projets d'améliorations intra ou interservices.
. Projets d'implémentation des processus
. Gestion des prestataires internes ou externes
4. Qualification des équipements, locaux et logiciels informatiques
. Rédaction du protocole et du rapport.
. Suivi des activités avec le maintien de l'état qualifié
. Gestion des prestataires internes ou externes
5. Validation des procédés de fabrication et méthodes analytiques
. Rédaction du protocole et du rapport
. Suivi des activités avec la validation en continue
. Gestion des prestataires internes ou externes
6. Métrologie
. Réalisation des essais de mesures physiques
. Rédaction, vérification des constats et rapports
. Gestion des prestataires internes ou externes
Compétences métier requises
. Connaissance des concepts de validation de nettoyage (MACO, recouvrements, .)
. Connaissance de l'annexe 15 (qualification et validation) des BPF
. Qualités rédactionnelles, bonnes capacités de synthèse à l'oral et à l'écrit
. Volonté de développer d'autres domaines d'expertise
. Anglais courant
Compétence relationnelle
. Autonomie et prise d'initiative
. Capacité d'organisation avec un focus sur le résultat
. Capacité de travail en équipe
. Bonne communication
. Esprit fédérateur et décisionnaire
Profil
. Bac + 2 ans ou plus
. 1 an minimum en validation de nettoyage
. 2 ans minimum d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou alimentaire
Programmation
. Travail de journée du lundi au vendredi
Avantages
. Titre-restaurant
. Mutuelle et prévoyance
Les courriers (lettre de motivation et CV) devront être adressés à Madame Caroline BLANCHARD par mail à l'adresse suivante : caroline.blanchard@fc-france.com
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