Vous rejoindrez l'entreprise en tant qu'ingénieur QARA.
Rattaché au CTO, vos principales missions seront les suivantes:
* Définir et mettre en place la stratégie réglementaire (notamment pour les US)
* Mettre à jour la documentation technique CE
* Gérer le Système de Management de la Qualité
* Participer aux audits
* Assurer la veille réglementaires et normative
* Minimum 5 ans d'expérience en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
* Expérience sur des Dispositifs Médicaux de classe III (idéalement électromédicaux)
* Bon niveau d'anglais requis
Entreprise en croissance, qui commercialise en Europe un dispositif médical de classe III - avec une partie Hardware et une partie Software - et qui a pour ambition de s'ouvrir à de nouveaux marchés.
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