Ingénieur.e validation de nettoyage h/f – industrie pharmaceutique

Rejoignez le site d’un groupe pharmaceutique international en tant qu’Ingénieur.E Validation de Nettoyage. Vous serez responsable de la gestion, de la coordination et du suivi des activités de validation de nettoyage des équipements de production dans un environnement GMP, en support aux équipes opérationnelles.


Missions principales :

* Participer à la définition de la stratégie et aux études de validation de nettoyage (protocoles, rapports, analyse de risque).
* Rédiger et approuver la documentation associée : procédures, instructions, protocoles et rapports.
* Coordonner la planification et le suivi des essais de validation, en lien avec les équipes production, qualité et technique.
* Garantir la conformité aux exigences réglementaires (GMP, FDA, EMA, ICH).
* Réaliser ou piloter les investigations en cas de non-conformité (déviations, OOS) et mettre en place les actions correctives.
* Assurer une veille réglementaire et technologique sur les bonnes pratiques de validation de nettoyage.
* Contribuer à l’amélioration continue des pratiques, à l’optimisation des cycles et à la diminution des résidus.
* Préparer et accompagner les inspections/audits (internes, autorités, clients).


Profil recherché :

* Formation Bac+5 Ingénieur, Master (chimie, biotechnologies, pharmacie, génie des procédés ou équivalent).
* Expérience minimale de 3 ans en validation de nettoyage en industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
* Bonne connaissance des référentiels GMP/BPF et des exigences réglementaires associées.
* Maitrise des outils bureautiques et des logiciels qualité (TrackWise, Veeva ou équivalents, un atout).
* Anglais technique écrit et oral requis.
* Rigueur, esprit d’analyse, autonomie et capacité à gérer plusieurs dossiers en parallèle.
* Bon relationnel, sens de la communication et du travail en équipe.