Pour un projet critique chez un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, nous proposons une mission de management de transition sur un site à forts enjeux.
Les objectifs et défis incluent :
* Pilotage d'une équipe QEV/QTR (validation, engineering, qualité).
* Gestion d'un environnement exigeant comprenant :
* Qualification & Validation (CQV)
* Cross Contamination Control
* Support à la readiness du site pour les inspections et la conformité.
* Interface avec les équipes internes
Profil souhaité:
Nous recherchons un profil très senior en QA/QV avec les caractéristiques suivantes :
* Minimum 10 ans d'expérience en QA/QV dans l'industrie pharmaceutique.
* Expérience confirmée en management d'équipe technique.
* Expérience en management de transition fortement appréciée.
Connaissances Techniques :
* Maîtrise des environnements GMP (FDA / EMA).
* Connaissance des domaines : Qualification & Validation (CQV), Assurance de Stérilité, Assurance Qualité.
Soft Skills :
* Capacité à intervenir dans des contextes complexes et à forts enjeux.
* Compétences en management d'une équipe d'environ 10 personnes (ingénieurs, managers, techniciens, consultants).
* Capacité à piloter les activités validation / qualification / CSV.
* Capacité à mettre en place et structurer les processus QEV/QTR.
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