Descriptif du poste
Finalité du poste :
Le Technicien Logistique Scientifiqueparticipe à la mise à disposition des échantillons, relatifs à la surveillance de marché des Médicaments, Dispositifs Médicaux et autres Produits de Santé et relatifs aux urgences et des documents associés, dans le respect des procédures pour le contrôle et la surveillance de marché et participe à la maintenance interne.
Activités principales :
Le technicien logistique scientifique réalise tout ou partie des activités du pôle :
1. Réception et enregistrement des échantillons relatifs à la surveillance de marché des Médicaments, Dispositifs Médicaux et autres Produits de Santé et relatifs aux urgences.
2. Participation à la vérification de conformité des notices et étiquetages.
3. Assure la récupération de parties de dossiers d'AMM (qualité pharmaceutique) à jour indispensables aux scientifiques en charge des surveillances de marché et ce, en lien avec le prestataire d'archivage externe, la DMFR et le pôle SURMAC.
4. Assure la préparation des dossiers nécessaires à l’évaluation pour les scientifiques des pôles Thématique et techniques.
5. Assure les activités de préparation et de recherche des parties analytiques des dossiers d'AMM, mais aussi dans la cadre de la gestion des échantillons qui sont demandés aux fabricants pour contrôles en laboratoires : contacts avec les fabricants, réception et enregistrement dans SAPPHIRE en particulier des échantillons de vaccins destinés au contrôle In VIVO.
6. Gère le stock d'échantillons de la réception à la destruction :
7. Enregistrement informatique dans la base Sapphire et/ou papier dans les formulaires dédiés.
8. Préparation de l'archivage (containers).
Activités secondaires :
Il participe à la maintenance interne des équipements scientifiques :
9. Maintenir le lien avec les pôles techniques et le suivi du calendrier des maintenances et qualifications avec les prestataires,
10. Réaliser les maintenances internes et le suivi des températures
Profil recherché
Formation / Diplôme :
BTS Bioanalyses et Contrôle ou autres…
Licence PRO Sciences de Laboratoires
Compétences clés recherchées
Connaissance des procédures et protocole applicables aux domaines
Normes qualité du domaine (ISO, 17025, ICM…)
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