Vos missions
Vous faites partie d’une équipe composée d’ingénieurs qualité, vous interviendrez dans le déploiement des processus et outils, afin de garantir la conformité avec le Système de Management de la Qualité (SMQ) en vigueur et vos responsabilités principales seront les suivantes
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o Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.
o Préparer et suivre les audits et auto-inspections de conformité aux BPF et normes applicables.
o Prendre en charge les déviations, mettre en place les CAPA et assurer les change control.
o Effectuer la revue des dossiers de lot, vérifier les protocoles et participer à la libération des lots.
o Résoudre toutes les non conformités et préparer le suivi des audits clients.
Profil
* Diplôme d’ingénieur ou Bac + 5 dans le domaine de la qualité en santé.
* Expérience professionnelle de 3 ans minimum dans le domaine de la santé.
* Maitrise des normes réglementaires (FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE Baseline guide vol 5…)
* Maitrise des outils de la qualité.
* Anglais niveau courant/B2
3 raisons de nous rejoindre
Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable.
Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre carrer manager, parcours d’intégration sur 9 mois.
Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel.
Nos engagements et priorités
Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.
#LI-MP24
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* Diplôme d’ingénieur en génie civil, génie des procédés, ou équivalent avec une spécialisation TCE.
* Expérience d'au moins 5 ans dans la conduite de projets en environnement pharmaceutique ou réglementé.
* Maîtrise des normes GMP/BPF, des contraintes liées aux salles propres et des réglementations ICPE.
* Compétences en gestion de projet (MS Project, Primavera) et en outils de conception (AutoCAD, Revit).
* Maitrise de l'anglais à un niveau courant
3 raisons de nous rejoindre
Qualité de vie au travail accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable.
Apprentissage en continu certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre career manager, parcours d’intégration sur 9 mois.
Avantages groupe & CSE plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel
Nos engagements et priorités
Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant.
En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.
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