Publiée le 16 juin
Mission du poste
MISSIONS : Rattaché (e) à la Direction Qualité, vous participerez notamment aux activités suivantes : Assurance Qualité Clients Assurer l'interface entre nos clientslaboratoires pharmaceutiques et les équipesinternes sur les sujets qualité Répondre à leurs demandesqualité (CAPA, réclamations, rappels de lots, investigations, déviations, etc.) Veiller à l'application des Quality Technical Agreements (QTA) Participer aux réunions et audits clients Assurer le suivi des demandes clientset contribuer au suivi du flux commercial associé Compliance Pharmaceutique Participer à la gestion des activités réglementaires du site conformément aux exigences applicables Vérifier la conformité des documents qualitéet techniques avec les dossiersd'AMM et les procédures internes Participer à l'approbation documentaire à impactréglementaire (spécifications, dossiersde fabrication, nomenclatures, etc.) Contribuer à la gestiondes Change Controlsayant un impact réglementaire Accompagner nos clients dans le cadre des enregistrements, renouvellements et variations d'AMM PROFIL DU CANDIDAT : Formation supérieure scientifique (Pharmacie, MasterQualité, Affaires Réglementaires, Biologie ou équivalent) Première expérience de1 à 3ans en Assurance Qualité, Affaires Réglementaires ou environnement pharmaceutique GMP Connaissance des BonnesPratiques de Fabrication (BPF/GMP) Une première exposition aux activités réglementaires pharmaceutiques serait appréciée Maîtrisedes outils Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint Anglais professionnel écrit et oral CONDITIONS : Poste à pourvoir en CDD jusque fin Décembre 2026 Poste cadre au forfait jour 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence Restaurant d’entreprise sur place Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-sous-Bois (2mn à pied) Avantages CE (chèques noël, vacances)
